根据国家药监局公示，日前百济神州的PD-1单抗替雷利珠单抗皮下注射剂型的2.1类改良型新药获得临床试验默示许可。

PD-1/L1药物作为当前研究最广泛、临床进展最迅速的免疫治疗手段之一，已在多种癌症治疗中展现出显著疗效。百济神州是国内PD-1领域的领军者，2024年百济神州的替雷利珠单抗销售额44.67亿元、同比增长17.4%，其中海外市场营收占比攀升至45%。该款药物旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。

近期百济神州获临床试验默示许可的新药为PD-1单抗替雷利珠单抗皮下注射剂型，相比传统的静脉注射放松，皮下注射有望缩短治疗时间、提高患者的依从性和药物可及性。

科创医药ETF华夏（588130）跟踪指数为上证科创板生物医药指数，指数从科创板市场中选取50只市值较大的生物医药、生物医学工程等领域上市公司证券作为指数样本，截至2月12日，权重股包含百济神州、百利天恒、君实生物等多只创新药代表性公司，反映中国创新药发展动态，值得密切关注。