其实已经忽视了PD-L1单抗（KN035，恩沃利单抗）的研发。因为KN035中国商业化的主要权益拿给了思路迪和先声药业。KN035只申请注册MSI-H实体瘤适应症，只开展了胆道癌一线治疗适应症3期临床。

所以，康宁杰瑞的研发重点仍然是——KN046（PD-L1/CTLA-4双抗）在非小细胞肺癌、肝细胞癌适应症的关键注册临床试验。

在非小细胞肺癌（NSCLC）PD-1经治/耐药后，KN046联合仑伐替尼二线治疗适应症，@胡涂的森林 寄予厚望。

@胡涂的森林 这样认为，‘‘个人预计，由于单药在OS端表现良好的情况下，公司才有信心推进KN046+仑伐替尼联用治疗PD-(L)1经治的非小细胞肺癌。按逻辑看，只要副作用不大，加入仑伐替尼联用后会更期待有效率能否改善，同时应该不会影响OS。’’

但是，所谓PD-1经治/耐药后二线治疗的入组标准，可能@胡涂的森林 根本就没有看过。

入组标准中，拒绝接受——曾经使用含铂双药的患者。

也就是说，只接受曾经K药、O药、T药单药治疗或者康方生物派安普利单抗+安罗替尼的NSCLC患者。想一想吧，这种严苛的入组标准招募患者，有多么困难?

至于康宁杰瑞的KN046双抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌3期临床，即使试验成功也无意义。大致推测要2023年初才能获批上市。到那个时候，KN046双抗可能与一堆定价便宜的PD-1单抗玩价格竞争。

$恒瑞医药(SH600276)$开展了 PD-1联合法米替尼，二线治疗PD-1经治/耐药后NSCLC#国际多中心3期临床#。

$君实生物-U(SH688180)$ 和恒瑞医药PD-1/PD-L1是最早开展#非小细胞肺癌术后辅助治疗# 3期临床，可以获得更多早期NSCLC患者。

君实生物同时开展了#EGFR耐药非小细胞肺癌# 治疗的3期临床。

这些都是治疗领域的空白之处。

康宁杰瑞反而失去了这些先机，被迫夹缝中求生存。

至于康宁杰瑞KN046双抗联合仑伐替尼，试图在肝细胞癌一线治疗3期临床试验获取成功，看看上图，竞争对手有多少?

君实生物已经聪明的选择了——肝细胞癌手术后单药辅助治疗，已经完成入组，今年年底就可以读出数据。这个适应症恰恰是CTLA-4/XXX双抗不能做到的。因为CTLA-4毒性太大了。

综上所述，与荣昌生物HER2-ADC在HER2+尿路上皮癌获得成功不同。康宁杰瑞KN046双抗在临床试验设计方案并不讨巧，也不能显著提升药物的经济学价值

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