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我在昨天发表了《乌司奴会在今年申报临床》很多投资者不断问我有关市场容量的情况。

原研产品Stelara（乌司奴单抗）由美国强生公司研发，2009年9月获得美国食品药品管理局（FDA）批准，适应症为中度至重度斑块状银屑病、活跃的银屑病性关节炎、克罗恩氏病和中度至严重活动性溃疡性结肠炎。

2017年11月获中国NMPA批准上市，在中国被批准用于治疗为对环孢素、甲氨蝶呤或PuvA 等其他系统治疗疗效不满意、有禁忌或无法耐受的成人中重度斑块状银屑病。

目前国内还没有其他的乌司奴的生物类似药上市，2019年5月，国家药监局和国家卫健委将Stelara（中文名：喜达诺）纳入到第二批临床急需境外新药名单中。

华东医药去年8月17日公告，全资子公司中美华东与荃信生物达成股权投资和产品合作开发协议：1、中美华东拟通过增资形式出资3.7亿元对荃信生物进行股权投资，投资完成后持有荃信生物20.56%股权，成为其第二大股东；2、双方同时就荃信生物在研的QX001S（原研药Stelara（乌司奴单抗）的生物类似药，用于治疗银屑病、克罗恩病等）产品在中国大陆境内达成合作开发和商业化协议。

美国强生公司年报显示，2019年Stelara（乌司奴单抗）全球销售额63.61 亿美元，同比增长23.4%。

目前乌司奴单抗在国内的首发价格为39950元，现在差不多要一万五千元一支。

根据长春高新&Alvotech合资生产基因工程抗体类药物项目环境影响报告书显示，项目建成后可实现年产乌司奴单抗制剂 71万支，即使以每支5000元计算，产值也可以达到30亿+，高新安沃加油！

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