再谈乌司奴
发布时间:2021-4-7 10:28阅读:281
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我在昨天发表了《乌司奴会在今年申报临床》很多投资者不断问我有关市场容量的情况。
原研产品Stelara(乌司奴单抗)由美国强生公司研发,2009年9月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,适应症为中度至重度斑块状银屑病、活跃的银屑病性关节炎、克罗恩氏病和中度至严重活动性溃疡性结肠炎。
2017年11月获中国NMPA批准上市,在中国被批准用于治疗为对环孢素、甲氨蝶呤或PuvA 等其他系统治疗疗效不满意、有禁忌或无法耐受的成人中重度斑块状银屑病。
目前国内还没有其他的乌司奴的生物类似药上市,2019年5月,国家药监局和国家卫健委将Stelara(中文名:喜达诺)纳入到第二批临床急需境外新药名单中。
华东医药去年8月17日公告,全资子公司中美华东与荃信生物达成股权投资和产品合作开发协议:1、中美华东拟通过增资形式出资3.7亿元对荃信生物进行股权投资,投资完成后持有荃信生物20.56%股权,成为其第二大股东;2、双方同时就荃信生物在研的QX001S(原研药Stelara(乌司奴单抗)的生物类似药,用于治疗银屑病、克罗恩病等)产品在中国大陆境内达成合作开发和商业化协议。
美国强生公司年报显示,2019年Stelara(乌司奴单抗)全球销售额63.61 亿美元,同比增长23.4%。
目前乌司奴单抗在国内的首发价格为39950元,现在差不多要一万五千元一支。
根据长春高新&Alvotech合资生产基因工程抗体类药物项目环境影响报告书显示,项目建成后可实现年产乌司奴单抗制剂 71万支,即使以每支5000元计算,产值也可以达到30亿+,高新安沃加油!
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