涉嫌材料造假！韩国美得妥3款肉毒素类产品被吊销许可证
发布时间：2020-6-19 11:24阅读：297
问一问中新经纬客户端6月18日电 据韩联社报道，韩国食品医药品安全处(食药处)18日消息称，韩国生物制药公司美得妥生产的A型肉毒毒素Meditoxin将于25日起被撤销批准文号。
该报道指出，韩国食药处认定，美得妥在生产过程中使用未经批准的原液，通过材料造假获得流通许可，违反《药师法》等相关法律规定，并决定撤销对该公司旗下3款肉毒素类产品Medytoxin、Medytoxin 50U(药品单位)、Medytoxin 100U的批准文号，并要求该公司回收并销毁有关产品。
该报道提到，韩国食药处还对该公司液体型肉毒杆菌INNOTOX处以1.746亿韩元(约合人民币102万元)的罚款。
这并不是美得妥第一次“翻车”，据央视财经报道，2019年5月，韩国肉毒素品牌“美得妥”公司的无菌生产车间，被检测出细菌超标。另外，在未获得韩国食品医药品安全处正式许可的情况下，该品牌还曾在2003年至2005年期间，将临床阶段的样品送往了整形医院，样品量可以进行450次手术。(中新经纬APP)
（责任编辑： HN666）
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