长生生物到底干了什么事?
发布时间:2018-7-25 13:50阅读:1863
长生生物疫苗事件实际上是两件事的叠加:
第一件事:“百白破疫苗效价不合格”事件。
2017年10月27日被调查的“百白破疫苗效价不合格”事件被吉林省食品药品监督管理局罚款344万余元。根据澎湃新闻的报道,中检院《2017年国家药品抽检年报》中提及,效价测定不合格的2批次疫苗中,1批次破伤风效价和百日咳效价不符合规定,1批次百日效价不符合规定。接近中检院的一名知情的人士向澎湃新闻透露,被检测出百白破两价不合格的正是长春长生,也就是说,作为长春长生的三价联合疫苗,竟有两价均未能符合中检院的效价测定。原食药监总局发言人彼时提示,该2批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。
我国疫苗的批签发一直都在中检院一个单位,所以有这样一个单独出口把关,就可以将不合格的疫苗尽量挡在门外以保证疫苗的安全性。每年,中检院都要批签发数千批疫苗,当然每年都有因不合格被拒签的,其中2015年被拒签的批次最多,高达181批,2017年包括法国赛诺菲巴斯德8批(北京青年报2017年12月中旬有报道)和后来公布的长生生物及武汉生物所的各一批(数据来源Insight 数据库),应该有10批。其中法国赛诺菲巴斯德被拒签的8批五联疫苗,长生生物和武汉生物所是百白破三联疫苗,它们应该都是因为被检测不合格才拒绝批签发。
有中检院统一检测批签发,这在确保了疫苗整体安全的情况下,也相对能将那些不合格疫苗拒之门外,而长生生物被处罚的正是这件事。一家疫苗企业,竟然将出厂不合格的药品推向了市场,这个性质当然严重,所以被处罚了,生产线也停了。根据食药监局的确认,这些疫苗虽然不会对人体构成危害,但不能满足效价要求。其实,真正造成恶劣影响的并非这件事,而是第二件事。
第二件事:狂犬疫苗“造假”。
对长生生物为何毛利率高达90%以上的情况下还要去造假。按照正常逻辑,这么高的毛利率,根本不需要造假,努力进行生产就行了。然而,表面看起来完全没道理的事情一旦出现,那么背后就必然有一些让人想不到的原因。这个答案,在中国证券报的一篇报道中。
据中国证券报报道,狂犬疫苗被发现,起因是长生生物内部生产车间老员工的实名举报。长春长生在职员工数量在1000人左右,其中生产人员约600人,这次实名举报的人便是其中一员。狂犬疫苗生产线,在出事之前已经换了两拨人,中国证券报报道中所述的述资深人士说,不清楚到底是因为内部岗位调整导致举报人利益受损进而进行举报还是有外部因素驱动。
据长春长生2015年借壳黄海机械时披露的信息,截至当年3月31日,长春长生共有员工1077人,其中72.79%的人为生产及品质管理人员,40岁以上员工占比为29.53%。借壳之前,长春长生最初是由职工参与发起设立的国有企业,后经19次股权转让以及2次增资,公司最终成为民营企业,被原来公司的高管私有化并控股。
那么,员工举报长生生物什么呢?7月15日下午国家药品监督管理局发布公告显示,国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
看到了吗?员工向国家药监局举报的是狂犬疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,于是触发了国家药监局的飞行检查。检查确认的确违规后,国家药监局新宿责成吉林药监局收回了长春长生相关《药品GMP证书》,并且控制了此次飞行检查所涉批次产品,这些产品尚未出厂和上市销售。
注意,国家药监局公告中称是“生产过程记录造假”。那么,什么是“生产过程记录造假”呢?根据GMP规定,药品在生产过程中,投料、人员、原辅料等等每一个环节都需要严格记录在案,记录造假显然是生产过程中有重大违规行为,否则如实记录生产过程即可,又何必去费神造假呢?
根据中国证券报报道中描述,多位长生生物推广商得到的说法是,此次违规问题主要是出在狂苗生产过程中的“小罐发酵”环节。“比如,如果按照GMP规定,需要用一定规格的发酵罐进行细胞发酵,但为了提高产量,违规使用了较大规格的发酵罐进行。不过,最终结果需要监管部门认定。”
注意,上述是长生生物或了解内幕情况的人对推广商的说法,这其中有几个非常关键的字眼:为了提高产量。事情梳理到这里,应该有了初步眉目,长生生物为何在毛利率超过90%的情况下还要在生产记录中造假?根本原因就是“为了提高产量”。
提高产量不是去提升工艺、增加产能,而是去违规操作,难道一家年营业额超过15亿,毛利超过10亿,2017年净利润高达5.6亿的上市公司,为了提高产量就急到这种程度?
原来,2015年,长春长生借壳黄海机械时,交易对手曾做业绩承诺:2015年—2017年期间的利润数不低于3亿元、4亿元、5亿元。根据长生生物披露的2015年到2017年的年报,分别是2.93亿、4.25亿和5.66亿。由此我们可以推断,长生生物之所以要快速提高产能,很可能是因为生产线扩容速度没那么快,于是就采取了非法手段,通过违反GMP规定的方法来提高产能,从而提升业绩。
长生生物为何要和机构进行业绩对赌?根本资本市场的规则,其原因无非是为了公司上市的价格。说白了,就是长生生物在明知道自己产能无法达到业绩对赌要求的情况下,为了自身利益与机构进行了对赌,然后为了满足对赌要求违反了GMP规定增加产能以增加利润。
从这些逻辑中我们看出什么?我们可以看到那颗贪婪的心!人为抬高股票估值,那不过是想增加自己的利益,而为了增加自己的利益,不惜损害公众的安全,这种职业操守,这种道德水平,简直天良丧尽!
根据国家的相关管理要求,任何疫苗厂商生产的疫苗,每一个批次都要送到中国食品药品检定研究院(下称“中检院”)进行严格检定,只有检定合格了,才能拿到批签发文件,产品才能向市场销售。而根据中国证券报援引长生生物竞争对手的话称,国家药监局现在只是收回其GMP证书而不是吊销,意味着现在初步掌握的情况还是生产记录造假,是否存在产品质量问题还需要进一步检验才能下结论。
无论最终检验结果相关批次的狂犬疫苗是否存在质量问题,这件事情的性质早已经定了。不按GMP规定进行生产,这就是打破了疫苗生产的合规流程,就是造假,就是对公众安全的不负责任,从性质上看都是极为严重的事件,都应该严惩不贷。
其实想想,这真是因果报应。长生生物为了达到对赌业绩要求,于是采取违反国家GMP规定要求的程序进行生产以获得更多的利润。与此同时,为了获得更多的利润,长生生物很可能也会尽量压缩员工的工资和福利。压缩员工收入和福利,一些收入高的岗位就必然成为被争抢的对象,内部利益分配就必然会出现不公平和不平衡,而生产岗位显然是收入更高。当一位老员工对调岗不满后,于是就向国家相关部门举报了长生生物违规。
试想,如果不去对赌业绩,可能长生生物就不会去冒险违规生产,也不会在业绩大增的情况下员工收入增速远低于业绩增速,那么这种矛盾也就不会激化,事情可能根本就不会发生。
所以,这一切的一切,都是贪婪的欲望导致的,正所谓贪心不足蛇吞象,现在贪心终于自己把自己给吞了。
温馨提示:投资有风险,选择需谨慎。