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12月29日上午,《中国上市药品目录集》公布首批通过一致性评价品种,其中信立泰的75mg氯吡格雷入选。

简评

氯吡格雷成功通过一致性评价带来重大利好

明年氯吡格雷有望在一致性评价利好进口替代+广东市场销售放量+基层市场销售拓展的带动下实现增速触底回升。

1)一致性评价过后进口替代将加速。公司75mg已首批通过一致性评价,25mg氯吡格雷10月份递交申请,目前正处于意见审评阶段,预计一致性评价结果将于几个月后公布。目前公司氯吡格雷75mg和25mg的销售额比例约为3:7左右,其中波立维75mg氯吡格雷市场份额占比较大。公司75mg氯吡格雷率先通过一致性评价后,有望加速抢占波立维市场。

2)明年公司氯吡格雷在广东省的销量有望大幅提速。公司氯吡格雷已经进入广东省40%左右的医院,今年的存货预计年内或明年初消化完毕,氯吡格雷通过一致性评价后有望推动公司产品加速进入医院市场,进入快速放量期。此外,一致性评价获批为公司进入福建市场带来了强力基础。

预计替格瑞洛全部专利突破在即

继成功突破替格瑞洛化合物和晶型专利之后,仅剩下的化合物专利已于12月6日进行专利挑战口审,根据此前的经验,预计最终审评结论将于1月初公布。替格瑞洛是公司抗血小板产品线上的重要品种,目前已进入药品优先审评名单,有望2018年上半年首仿上市并开始销售,强化抗血小板药物领域的优势地位。

二线品种正处于放量期,在研产品线丰富

公司比伐芦定临床评价良好,目前在安贞医院、阜外医院等大型医院的渗透率已达到30-40%,未来市场空间有望随着PCI手术量的快速增加进一步扩容,预计明年将实现3-4亿元收入。公司阿利沙坦酯相比氯沙坦具有副作用小的优势,循证医学基础良好,市场空间均有望超过10亿元,预计明年将实现过亿元的收入。在研产品线中,预计明年和后年均有7-9个产品上市。

盈利预测及投资评级

预计公司2017-2019年实现营业收入分别为42.62亿元、48.32亿元和56.29亿元,归母净利润分别为15.24亿元、17.70亿元和20.95亿元,折合EPS(摊薄)分别1.46元/股、1.69元/股和2.00元/股,PE分别为22.28倍,19.19倍,16.21倍,维持买入评级。

风险提示

氯吡格雷市场竞争加剧;阿利沙坦酯放量不及预期;新药研发进展不及预期。