【九洲药业(603456)】Entresto短期放量不达预期,长期目标空间不改
发布时间:2016-4-26 15:36阅读:410
事项:诺华公司近期披露了2015年年报,其重磅抗心衰药物Entresto(LCZ696)2015年全年实现销售收入2100万美元,略低预期,我们对此点评如下:
评论:NDC阻碍短期放量不达预期,不改百亿美元全球市场目标。 Entresto 7月获得FDA批准,11月获得EU批准,但在美国超过75%的Entresto的目标患者被Medicare的Part D(即处方药计划)覆盖,Part D规定保险计划的药物和治疗委员会必须在180天内审查FDA批准的新药投放市场后的情况,因此在这个窗口期基本不会有保险支付,这通常也被称为“NDCblocks”。Entresto自美国市场上市以来基本没有享受到医疗保险报销,但是随着180天窗口期在2016年1月结束,以及欧洲市场的逐渐开拓,我们预计在2016年Entresto的全球销售额有望迎来爆发,并且未来5年会有约42%心衰患者使用该药物,伴随着降高血压等新适应症获批,其全球百亿美元的销售峰值目标仍然不变。
未来两年获得心血管指南背书有望进一步加速全球市场扩容。据国外调查机构数据显示,平均约68%的心血管患者倾向于继续使用目前正在使用的治疗药物和手段,而医生也只有在患者情况恶化的时候才会考虑使用其他新药物,因此Entresto现阶段主要针对新的心衰患者和出现恶化的患者,短时间来看患者转换很难爆发性提速,其最核心的推动力在于各国心血管疾病治疗指南对Entresto进行建议性替换。考虑到Entresto绝对的临床治疗效果优势以及针对新心血管适应症的开发潜力,结合2015年12月英国NICE(National Institute of Health and Clinical Excellence)已在其国内推荐部分心衰患者优先使用,我们预计Entresto有望在近一两年陆续获得各国心血管指南的推荐使用背书,从而加速全球市场的快速扩容。
公司Entresto原料中间体订单稳步增长,CMO业务版块长期成长可期。九洲药业是目前Entresto的关键中间体C1和C8全球最大的供应商,预计2015年订单规模约在1.5亿人民币,未来几年伴随着Entresto的逐渐放量有望获得订单额的稳步提升。同时,我们预计未来几年伴随抗丙肝药系列,宠物药系列等几个已上市重磅专利药品种的陆续放量爆发,以及III期临床试验储备项目的逐渐成熟,同时结合新建川南厂区CMO车间的陆续投产及完成认证,现阶段产能瓶颈得到有效解决,公司在CMO业务领域有望迎来业绩的快速提升。我们保守预测到2018年公司CMO业务规模有望达到约15.5亿元,2015-2018年CAGR约 37.2%。
风险因素。行业增速放缓、竞争过度致毛利率下滑风险,政策推进不达预期。
维持“买入”评级。 公司特色原料药业务稳健增长,合同定制业务高速发展,预计未来几年随着公司客户上市品种逐渐上市和放量,业绩飞跃可期,我们维持公司2015-2017年EPS 0.95/1.43/1.76元的盈利预测,参考市场可比公司给予2016年48倍PE,目标价68.64元,维持“买入”评级。
温馨提示:投资有风险,选择需谨慎。