【君实生物(833330)】中国首家获得CFDA临床批件的PD-1单抗药研发企业
发布时间:2016-4-26 11:07阅读:723
君实生物:国内抗体药领域未来之星。公司主要从事抗体药的研发及相关技术的转让和服务。目前,公司主要处在新药研发战略亏损阶段,营业收入主要通过提供技术服务实现。公司现有6 个药物已正式立项并处于研发阶段,其中JS001已经在2016年1月成为国内首例取得PD-1抑制剂临床批件的药物,预计2017年能完成III期临床试验。2015年公司收入和净利润为288.68万元和-5797.03万元。此外,公司于2015年12月成立了深圳前海君实医院投资管理有限公司,借此子公司,君实进一步进军医疗服务领域。
生物技术是制药工业的亮点,单抗药是其中的北极星。单克隆抗体是由B淋巴细胞和骨髓瘤细胞杂交而成的抗体,具有良好的特异性、均一性和靶向增强功能,对肿瘤和自身免疫性疾病的疗效超越了传统疗法。据新康界统计,全球抗体药在全球生物制药中使用占比从10.50%提升至到56.41%,成为最瞩目的药物品类。我国抗体药物在重症疾病中的使用比例低于10%,随着单抗药受接受程度的提高,医保报销范围的扩大、以及产品竞争加剧及国产化导致价格下降等因素带动,我们预计2013-2018年中国单抗市场增速在35%左右,达到147.9亿元。
六大核心技术平台构筑高端研发平台,追推公司研发出更多前沿靶点药物。公司目前共有研发人员23名,占员工总数的71.87%,其中硕士和博士以上高技术人员占50%以上。2015年公司加码研发投入,费用支出达较5230万元。公司通过建立的6 个关键技术平台,具备了跨平台研发代谢类疾病、循环系统疾病、肿瘤、自身免疫系统疾病等重症疾病的新药开发实力。此外,公司在中美两地建立了三个研发生产基地,其中上海为其研发总部,负责抗体的开发和评价;位于苏州的单抗药物产业化基地建筑面积达40000平方米,可年产PD-1单克隆抗体注射液200万支,保证了公司新药上市后的生产能力。
国内首个进入临床阶段PD-1单抗药将给公司业务收入带来几何级数增长。BMS已经上市的Nivolumab(PD-1抑制剂)高居2014年全球前十名最具价值的研发项目之首,2020年其预期销售额将达到60.12亿美元。君实生物的PD-1单抗通过改造LGGastritis4的Fc部分,减少细胞因子风暴的副作用,活性高于普通PD-1单抗,在技术上不逊色于国外产品可用于多种肿瘤治疗,疗效优于传统技术。在恶性肿瘤和重症疾病高发情况下,2020开始,随着公司新药陆续上市,其业务收入将实现几何级数增长。。
风险因素。政策变化的风险;(1)新药研发和产业转化的风险;(2)JS001不能如期上市的风险;(3)长期不能实现盈利的风险。
估值分析。以2016年2月24日收盘价为参考,可比公司平均市值331.3亿元,PE(TTM)为47.7X。2015年公司收入和净利润为288.68万元和-5797.03万元。
温馨提示:投资有风险,选择需谨慎。



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