生长激素未在浙江省第三批药品集采名单 莫德纳起诉辉瑞和百欧恩泰新冠疫苗侵权 联影医疗登陆科创板
发布时间:2022-8-29 15:36阅读:261
本周(8月22日至8月28日),医药行业投融重要事件包括:浙江省第三批药品集采已开始数据采集,生长激素未在采购名单;海关总署消息,取消对出入境人员核酸检测信息申报要求;莫德纳起诉辉瑞和百欧恩泰新冠疫苗侵权;联影医疗登陆科创板,市值超1400亿元;锦江电子完成总交易额超7亿元AB轮融资。
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>>>政策
浙江省第三批药品集采已开始数据采集 生长激素未在采购名单
《科创板日报》记者独家获悉,浙江已启动对第一批接续和第三批药品集采品种的数据采集工作,包括第一批接续品种下一周期的约定采购量,以及第三批集采品种的预采购量。医疗机构填报时间从8月22日起,至8月29日。值得注意的是,从采购品种名单看,第三批药品集采品种以化药为主,而生长激素并不在列。此前,有市场传闻称浙江省第三批药品集采将纳入生物药,并且人生长激素(重组人生长激素)也在其中,为此引起长春高新、安科生物股价下跌。
海关总署:取消对出入境人员核酸检测信息申报要求
8月25日,据海关总署官微消息,根据口岸疫情防控形势,海关总署将于8月31日零时启用第九版《中华人民共和国出/入境健康申明卡》。我们熟悉的各互联网申报渠道,例如健康申明卡微信小程序申报、互联网网页申报、掌上海关APP同步启用新版申报功能。取消了对出入境人员核酸检测信息、既往感染情况、疫苗接种日期的申报要求。
>>>大事件&大公司
mRNA专利战打响!莫德纳起诉辉瑞和百欧恩泰新冠疫苗侵权
当地时间8月26日,美国疫苗公司莫德纳(Moderna,MRNA)通过官网发布消息称,当天在美国和德国的地方法院对美国辉瑞和德国百欧恩泰(BioNTech)两家公司提起专利侵权诉讼。
此次莫德纳提起诉讼的核心问题是mRNA技术专利。根据莫德纳在官网发布的消息,该公司认为,辉瑞和百欧恩泰的新冠疫苗侵犯了公司在2010年至2016年期间提交的涵盖基础mRNA技术的专利。莫德纳指出,两家公司复制了其专利技术的两个关键特征,且在未经许可的情况下继续使用它们。这些突破性技术对于莫德纳自身的新冠疫苗的开发至关重要,而辉瑞和百欧恩泰在未经许可的情况下复制了这项技术来制造自己的新冠疫苗。
百欧恩泰通过官网发布声明,称已获悉有关莫德纳起诉的消息,其他公司指控成功的产品可能侵犯其知识产权,这是一种不幸但相当常见的情况,在看到百欧恩泰mRNA新冠疫苗COMIRNATY等疫苗的成就之后更是如此,百欧恩泰不会对公司的法律策略发表评论。
公司强调,技术是原创的,也将大力捍卫所有的专利侵权指控,公司重视并尊重他人有效和可执行的知识产权,并对其知识产权充满信心。
阿斯利康考虑未来退出疫苗业务 CEO称不后悔开发新冠疫苗
据路透社23日报道,阿斯利康首席执行官苏博科(Pascal Soriot)在接受采访时表示,长远来看,公司可能不会继续疫苗业务。对于阿斯利康是否会扩大针对其他传染病疫苗业务,苏博科表示,公司正在进行相关评估。
不过,苏博科强调,并不后悔与牛津大学合作开发新冠疫苗,原因是公司已经交付数十亿剂疫苗。
>>>半年报解读
甘李药业上半年盈转亏近2亿元 称胰岛素集采上量还需时间
8月25日晚间,甘李药业公布的半年报显示,上半年实现营业收入8.35亿元,同比下降43.42%;归母净利润由去年的盈利转为亏损1.98亿元,同比下降153.01%;归母扣非净利润-2.09亿元,同比下降161.45%。
2021年11月,第六批国家组织药品集采瞄准了糖尿病治疗药物胰岛素,这是胰岛素首次进入国采,甘李药业、通化东宝作为国内胰岛素巨头均有产品中标。以量换价是集采的基本逻辑之一,不过现实中,集采降价后,量不一定能及时弥补降价的空间。
在最新的半年报中,甘李药业CEO都凯在致辞中提到,胰岛素集采中选结果刚开始执行,鉴于医生的处方习惯与糖尿病患者对产品的认知需要时间转换,公司产品销量的增长尚不能对冲价格下降的影响,给公司业绩带来了短期阵痛。
爱尔眼科上半年净利润12.9亿 二季度营收环比降逾5%
8月24日,“眼茅”爱尔眼科公布2022半年报,上半年营业收入81.07亿元,同比增长10.34%;归母净利润12.91亿元,同比增长15.73%;归母扣非净利润13.82亿元,同比增长12.65%。
对于上半年业绩增长的主要原因,爱尔眼科介绍,包括随着医学科普推广,居民眼健康意识逐步增强;医疗消费稳步升级;国家近视防控战略、防盲治盲等政策推进实施;公司品牌影响力持续提升;经营规模和人才队伍不断扩大等。爱尔眼科还提到,疫情反复,防控趋严,经营业绩受到一定抑制。6月份随着疫情稍缓、眼科需求释放,实现业绩回升。
一季报显示,2022年第一季度爱尔眼科营业收入41.69亿元,同比增长18.72%;归母净利润6.11亿元,同比增长26.15%。按照上述数据推算,爱尔眼科第二季度的单季营收为39.38亿元,环比下降5.54%;归母净利润6.8亿元,环比增长11.29%。
直击沟通会|复宏汉霖:营收翻番股价持续上涨 管理层称已突破产能瓶颈
8月23日,在媒体沟通会上,复宏汉霖CEO张文杰表示,公司业绩的可持续增长能力已得到初步证实。
据复宏汉霖2022年中报,报告期内,复宏汉霖营收12.89亿元,同比增长103.5%。综合来看,复宏汉霖在中报中的最大看点有二:一是核心产品汉曲优继续维持了三位数的销售额增长率;二是公司首个创新药汉斯状也进入销售,并收获了7700万元的销售额。
基石药业上半年亏损收窄至3.6亿元 拟与辉瑞合作PD-L1商业化|中报追踪
基石药业近日披露半年报称,实现营收2.62亿元,同比增长229%;期内亏损收窄至3.62亿元。营收主要由三分部构成:三款药品普拉替尼(普吉华)、阿伐替尼(泰吉华)、艾伏尼布(拓舒沃)的销售收入合计约1.62亿元;舒格利单抗(择捷美)的特许权使用费收入为人民币1310万元;授权费收入8727万元。
同期内,基石药业共花费了1.46亿元的销售及市场推广费,同比增长2.82%,较2021年底的3.64亿元环比减少了近60%。
直击业绩会|药康生物:在建新产能预计明年上半年陆续投产 继续开拓海外市场
2022年上半年,药康生物实现收入2.5亿元,同比增长40.29%;扣非归母净利润5441.74万元,同比增长42.2%。其中,商品化小鼠模型销售收入1.6亿元,同比增长46.14%,占总收入比重64.03%。
产能对于模式动物CXO而言是一个要点——这也是投资者对药康生物的主要关注点。
在业绩说明会上,药康生物总经理赵静对《科创板日报》记者表示,药康生物目前产能利用率处于高位,“公司现有产能约20万笼,北京药康生产基地预计将于2023年一季度建成投产,设计产能超3万笼,广东药康二期项目预计将于2023年二季度投产,设计产能超6万笼,后续将根据市场开拓情况分期投产,产能不会成为公司收入增长瓶颈。”
天智航:上半年亏损继续扩大 但骨科机器人市场接受度有所提升|半年报解读
8月25日晚间,“国产手术机器人第一股”天智航-U(688277.SH)披露2022年半年报,实现营收6094.54万元,同比下降20.23%;归母净利润亏损4417.85万元,同比亏损扩大547.17万元。
天智航在半年中指出,营收下降主要系国内部分地区疫情反复,造成公司骨科手术机器人产品的验收进度有所延迟。
不过,天智航半年报显示,今年上半年,公司骨科手术机器人开展的手术数量超过5000例,较上年同期实现增长。截至2022年6月30日,公司骨科手术机器人产品已在国内150余家医疗机构进行了常规临床应用,累计完成近3万例手术。
>>>产品
全球首款A型血友病基因治疗获有条件批准上市
8月25日,加利福尼亚州圣拉斐尔,BioMarin Pharmaceutical Inc.宣布欧盟委员会(EC)已授予基因治疗产品ROCTAVIAN™有条件的上市许可(CMA)治疗严重血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏症)的成人患者,没有因子VIII抑制剂的病史,也没有可检测到的腺相关病毒血清型5(AAV5)抗体。EC还批准了EMA对Roctavian维持孤儿药资格的建议,从而授予10年的市场独占期。EMA建议指出,即使考虑到现有的治疗方法,Roctavian也可能为患有严重A型血友病的患者提供显着益处。
翰森制药拟付16.92亿元 引进一款3CL新冠口服药
8 月 22 日,翰森制药发布公告,公司全资附属公司翰森(上海)健康科技有限公司与北京华益健康药物研究中心订立独家许可与合作开发协议。
根据许可协议,被许可人获得抗新型冠状病毒(“SARS-CoV-2”)候选新药GDI4405系列于全球开发、生产及商业化的独家权利。被许可人将支付人民币1200万元首付款及最多人民币16.8亿元的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款,以及基于净销售额的分级特许权使用费。
石药集团降糖新药普卢格列汀两项III期研究成功 拟提交上市申请
石药集团公告宣布,其子公司中奇制药自主研发的1类新药普卢格列汀(DBPR108)用于治疗2型糖尿病的两项关键III临床试验均达到预设终点。
普卢格列汀是一种新型口服二肽基肽酶-IV(DPP-4)抑制剂,对DPP-4具有高选择性和强抑制性。其通过抑制DPP-4,使内源性活性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)水平升高从而增强胰岛β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性,增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌并增强葡萄糖对胰高糖素分泌的抑制作用,进而降低血糖水平。
>>>IPO
联影医疗登陆科创板 市值超1400亿元
8月22日,上交所科创板迎来2022年开年以来第二大首发募资联影医疗挂牌上市,联席保荐机构为中金公司及中信证券。
联影医疗此次在科创板上市的发行价为每股109.88元,总募资规模达109.88亿元。这一超高的募资规模,同时也超越2018年迈瑞医疗的IPO募资纪录(59.34亿元),成为中国规模第一大的医疗器械IPO,仅次于百济神州登陆科创板时创造的IPO募资纪录(222亿元),成为有史以来全球规模第二大的生物医药IPO。
新股分析|奥浦迈:抓住细胞培养基本土化机遇 拟继续向CDMO拓展业务
8月24日,有望成为国内细胞培养基第一股的奥浦迈进行网上申购,申购价格为80.20元,预计将募集资金总额约为16.44亿元,发行市盈率为132.72倍。
据招股书,奥浦迈是一家专门从事细胞培养产品与服务的公司,目前A股尚无相关标的。同时,基于细胞培养基业务,奥浦迈也为药物研发企业提供细胞株构建、工艺开发、分析服务及定制开发、中试生产及临床I&II期的CDMO服务。
2019年至2021年,培养基业务与CDMO业务分别为奥浦迈带来营业收入:2602万元、3250万元;5337万元、7160万元;1.28亿元、8488万元。二者分别占比:44.46%、55.54%;42.71%、57.29%;60.09%、39.91%。二者的年复合增长率分别为121.62%、61.61%。
>>>一级市场
锦江电子完成总交易额超7亿元AB轮融资
电生理行业龙头企业锦江电子日前完成了A+轮及B轮融资交易,由信达鲲鹏、光华梧桐、元亨利贞、威高集团、惠每资本等联合投资。在此之前,公司于2021年12月完成了由高瓴资本独家投资的A轮融资。至此,锦江电子AB轮累计完成超7亿元人民币融资。该交易是国产电生理企业历史上规模最大的一级市场交易。
上海生物医药创新转化基金领投 愈方生物完成数千万元天使轮融资
靶向端粒基因疗法开发企业愈方生物近日宣布完成数千万元天使轮融资,本轮融资由上海生物医药创新转化基金领投,金浦新潮基金跟投。此前愈方生物获得蓝湾科创集团种子轮投资。
临床CRO公司Redbud Medicine完成千万美元A轮融资
国际化临床CRO公司Redbud Medicine(锐得麦医药科技有限公司)完成了千万美元A轮融资。本轮融资由聚明创投和德联资本联合领投,老股东宏沣资本持续加注,浩悦资本担任独家财务顾问。本轮融资资金将主要用于加速中国市场客户开拓、海外团队建设与人才引进,助力公司成为中国创新药出海首选的临床合作伙伴。
柏视医疗获A+轮融资 A轮融资规模达亿元
柏视医疗近日完成由北京金慧丰投资管理有限公司独家投资A+轮融资,本轮所募集资金将主要用于多线产品的持续研发和生产落地,同时也将积极推动海外市场布局。此外,柏视医疗亦将正式启动B轮融资,由清科资本担任企业融资财务顾问。
公开信息显示,柏视医疗此前于2021年8月完成由谢诺辰途与飞利浦领投的A轮融资,本次A+轮融资再获强大助力,至此,柏视医疗全面完成A轮资金募集,融资规模达亿元。
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