关于创新药
发布时间:2021-7-26 14:47阅读:341
【平安证券创新药深度】 艾滋病用药
前沿生物
艾可宁是中国市场唯一获批上市的抗 HIV 病毒长效注射药,全球首例获批的长效 HIV 融合抑制剂。艾可宁(注射用艾博韦泰)是前沿生物自主研发的国家一类新药,2018年获批上市。作为一种长效融合抑制剂,艾可宁作用于 HIV 感染的第一环节,通过与靶点 HIV 膜蛋白 gp41 结合,抑制病毒膜与人体 CD4+T 细胞膜融合,从而阻止 HIV-1 病毒进入细胞。
艾可宁的优势主要体现在以下几点:
广谱抗 HIV 病毒活性:对主流 HIV 病毒包括耐药病毒都有效;
长效药物:艾可宁在体内有 11-12 天的长半衰期,长于一般多肽药物 2-3小时的体内半衰期;
注射给药方式:与口服相比,静脉注射给药可立即起效,适用于不能口服的患者;
安全性高:艾可宁的作用靶点是 HIV 表明膜蛋白 gp41,与人体内的其他细胞不发生作用,且不经过肝脏代谢,副作用低;
与其他药物相互作用小:代谢路径独特,通过蛋白水解酶代谢,减少与其他药物的相互作用。
艾可宁相较其他融合酶抑制剂优势明显。根据中国艾滋病临床指南,对经治患者来说,任何治疗方案都应包括至少一个具有完全抗病毒活性的增强蛋白酶抑制剂加用一种未曾使用过的药物(如整合酶抑制剂、融合抑制剂)。目前国内外主要融合酶抑制剂(含多合一药物)共 5种,艾可宁在给药频率、患者依从性、安全性及治疗费用等方面均全面优于恩夫韦肽及鑫诺福(注射用恩夫韦肽),艾可宁具有较大的技术优势。
艾可宁具有明确的目标人群,最大潜在市场空间可达 169亿元。
艾可宁有望凭借医保进一步放量。2020年 12月艾可宁通过谈判成功进入医保目录,预计 2021年 3月份开始执行。2021Q1艾可宁样本医院销售额 97万元,同比增长 130%,我们认为在医保的加持之下,艾可宁有望迎来进一步放量。以同为艾滋病治疗药物的捷夫康为例,其 2019年 12月通过谈判进入国家医保,从 2020 年开始销售额迎来大幅提升。2020Q2捷夫康样本医院销售额 723万元,同比增长 2367%。
$前沿生物-U(SH688221)$
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