首批国家鼓励仿制药名单公布 CRO或持续景气
发布时间：2019-10-10 16:33阅读：1969
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国家卫生健康委9目发布“第一批鼓励仿制药目录”。纳入目录的33个品种，都属于国内专利到期和专利即将到期、尚没有提出注册申请，或临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品，包括多种抗癌药、帕金森病药物、癫痫药物、降脂药物、儿童药物等。
国内企业仿制药研发很大一部分精力放在了一致性评价上。根据中国医药工业信息中心数据，仿制药一致性评价申报量2018年以来超过新3类和新4类注册申请。中金公司邹朋指出，受仿制药一致性评价需求增加及临床CRO企业产能供给不足影响，仿制药的一致性评价业务供不应求。此外，从更新的研发外包业务来看，CRO企业的工作涵盖新药研发各个流程，并扮演越来越重要的角色。
相关概念股：
泰格医药（300347）：公司为国内临床CRO龙头企业，前三季度业绩预增64%至70%。
康龙化成（300759）：公司基本形成了CRO+CMO全流程一体化的服务平台。
信立泰（002294）：公司近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的关于“硫酸氢氯吡格雷片(25mg)”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。
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