立即提问“ ”
提问
叩富问财 >30秒问财 > 股票 > 外骨骼机器人在医疗领域的应用需要遵循哪些法规和标准？​
外骨骼机器人在医疗领域的应用需要遵循哪些法规和标准？​
还有疑问，立即追问>

外骨骼机器人在医疗领域的应用需要遵循哪些法规和标准？​

叩富问财 浏览：709 人 分享分享

注册 1分钟入驻>
共2个回答
首发 资深杨经理
+微信
首发回答

在国内，需遵循医疗器械相关法规，如《医疗器械监督管理条例》，产品需按规定进行医疗器械注册，根据风险程度确定管理类别，如医疗康复外骨骼多为高风险的第三类医疗器械，注册审批严格 。在标准方面，要符合国家标准和行业标准，如 GB 9706 系列医用电气设备安全标准，确保产品电气安全；YY/T 0978《医用下肢外骨骼康复训练设备》等行业标准，对产品性能、结构设计、使用说明等作出规范，涵盖运动控制精度、人机交互性能、康复训练功能等指标 。国际上，美国食品药品监督管理局（FDA）对外骨骼机器人医疗器械审批监管严格，要求企业提交详细产品安全性、有效性数据；欧盟通过医疗器械指令（MDD）和医疗器械法规（MDR）规范市场，产品需通过 CE 认证，满足相关安全、健康和环保要求 。

发布于2025-5-9 23:21 武汉

当前我在线 直接联系我
赞
秒答
关注 分享 追问
踩
举报
+微信
外骨骼机器人在医疗领域应用需遵循诸多法规和标准。从法规层面，它要符合医疗器械相关法规，在我国要按照《医疗器械监督管理条例》进行管理，产品需进行注册或备案。

标准方面，有安全性标准，要保障使用者不会受到机械伤害、电气危害等；性能标准也很关键，比如动作的精准度、辅助力度的稳定性等。此外，还要遵循生物相容性标准，确保与人体接触部分不会引起过敏等不良反应。

我们国企券商可为您提供合适的开户佣金成本费率，能帮您开启证券投资之路。要是觉得我解释得清楚明白，不妨点赞支持。若您还有证券投资方面的疑惑，点我头像加微联系我，我会为您提供更全面的服务。

发布于2025-5-10 13:20 杭州

当前我在线 直接联系我
赞
秒答
关注 分享 追问
踩
举报
   1678位专业顾问在线
问题没解决？12353人选择一键咨询
99%用户选择 快速提问
其他类似问题 搜索更多类似问题 >
人形机器人概念的ETF，哪个持仓的机器人公司纯度最高？
如果想投资持仓机器人公司纯度最高的人形机器人概念ETF，易方达旗下的机器人ETF易方达（159530）是值得优先考虑的选择。以下是该基金的优势分析：1.人形含量最高：该基金跟踪国证机器...
易柯雪科技ETF博主 1063
机器人ETF里人形机器人占比高还是工业机器人多？
不同的机器人ETF中，人形机器人和工业机器人的占比情况有所不同，需要结合具体跟踪的指数来分析，下面以易方达中证机器人ETF（562930）为例：易方达中证机器人ETF紧密跟踪中证机器人...
易柯雪科技ETF博主 88
宇树机器人上市开启，对那些持仓中有多家机器人企业的ETF基金，是全面利好吗？比如持仓覆盖多领域机器人企业的ETF。
您好，宇树机器人上市开启，对持仓中有多家机器人企业的ETF基金并非全是利好，以下是具体分析：有利影响行业关注度和资金流入增加：宇树机器人作为人形机器人领域的明星企业，其上市进程的启动吸...
资深刘经理 731
机器人ETF逻辑包含工业机器人和人形机器人不？
预测ETF股票开户的佣金费率会是万分之五。投资者资金量的差异是佣金费率不固定的重要原因。调整佣金请联系线上客户经理，他们手中有低佣金资源，能够帮助您开设低佣金账户，并获得个性化服务。以...
资深梦梦经理 577
机器人 ETF 是什么，投资机器人 ETF 与投资单个机器人企业股票有何不同？
机器人ETF是追踪机器人行业相关指数的ETF，投资于机器人研发、生产、应用等产业链上的各类企业。与投资单个机器人企业股票相比，投资机器人ETF能分散风险，因为ETF投资一篮子股票，不会...
首席凡凡经理 1717
国内外针对外骨骼机器人行业有哪些相关政策支持？这些政策对行业发展有何影响？​
在国外，一些发达国家出台了不少政策支持外骨骼机器人行业。比如部分国家给予研发企业资金补贴，降低企业研发成本，鼓励技术创新；还有国家制定优惠税收政策，减轻企业负担。在国内，政府也大力扶持...
理财王经理 598
#快进~大佬持仓股遭曝光# @ 群友热聊中~

程老师 20:39

在国外，一些发达国家出台了不少政策支持外骨骼机器人行业。比如部分国家给予研发企业资金补贴，降低企业研发成本，鼓励技术创新；还有国家制定优惠税收政策，减轻企业负担。在国内，政府也大力扶持...

京圈红韵 20:39

我最近股票亏了，不想全仓冒险了，能否给我一些稳定收益+搏高收益的产品，我配置一些对冲风险？

刘老师 20:39

跟刚才的群友一样，还是需要70%的稳定增值的钱+30%搏高收益，我私信你了，看下配置单~
100人正在群聊
加入微信热聊>
为您推荐 更多>
同城黑马
咨询我

资深张经理 在线

帮助10万+ 好评2.6万

同城黑马
咨询我

资深小周经理 在线

帮助10万+ 好评5.3万

咨询我

资深杨经理 在线

帮助9453 好评41

同城黑马
咨询我

理财王经理 在线

帮助10万+ 好评1万

金牌答主

广发证券客服 股票

开户享专属优惠费率，在线定制VIP佣金费率；

22798万+

电话咨询
同城推荐 更多>
热议问题
相关文章
优选券商 更多>

国金证券

行业一流上市券商
开户

银河证券

资金雄厚、新客服务、安全可靠
开户

长城证券

新客服务、市场口碑好、安全可靠
开户

国金证券

实力认证、市场口碑好、新客服务
开户

广发证券

服务一流、开户享VIP佣金费率
预约

银河证券

全牌照头部券商，行业领先服务
预约

银河证券

全牌照头部券商，行业领先服务
开户
回到顶部
关于叩富问财/ 股票开户/ 期货开户/ 期货答主/ 股票答主/ 保险答主/ 炒股大赛

理财有风险，投资需谨慎

免责声明:本站问答内容均由入驻叩富问财的作者撰写，仅供网友交流学习，并不构成买卖建议。本站核实主体信息并允许作者发表之言论并不代表本站同意其内容，亦不代表本站对该信息内容予以核实，据此操作者，风险自担。同时提醒网友提高风险意识，请勿私下汇款给作者，避免造成金钱损失。点击查看全部>

App下载 商务合作 网站地图 最新内容 城市索引 全国答主排行 证券公司索引 期货公司索引

公众服务

微信服务，随时可得，扫码一键关注

叩富问财

问一问，财不偏
30秒问财/秒答

叩富网销学苑

网络获客培训
分享获客经验

叩富简投

模拟交易/有奖大赛
ai炒股机器人/炒股百宝箱

联系我们

客服热线：010-59490342

客服咨询

入驻认证咨询
券商合作用户咨询/有奖炒股大赛咨询

意见反馈不良信息举报电话：010-59490342        举报微信：524272835        网站法律顾问       叩富网2008年被上海证券交易所选为年度投资者教育训练网站     |     国家高新技术企业

ICP备案：京ICP备18019099号-3        增值电信业务经营许可证京B2-20241016        广播电视节目制作经营许可证：（京）字第18189号        经营许可证编号：京B2-20190488        京公网安备：11010802032515号
叩富网版权所有 © 2007-2025