1日晚间，国家市场监督管理局发布了《药品网络销售监督管理办法》（下称：《办法》），并明确该《办法》自2022年12月1日起施行。其中，监管层对于网售处方药的态度引起行业关注。

毕竟，早在该《办法》出台之前，阿里、京东、1药网、微医等多家企业已率先试水网售处方药。虽然非处方药销售依然是网上售药的主要形式，但得益于便利性等因素，处方药线上销售规模近几年增长迅猛，有数据显示，2020年，处方药线上销售额共1050亿元。

由于医药是强监管行业，监管层对于网售处方药的态度，也将决定全行业未来的空间大小。

从《办法》内容来看，一位药政研究人士对《科创板日报》记者称，该《办法》首先允许了网售处方药这一市场行为（在确保电子处方来源真实可靠的前提下，国家实行特殊管理的药品除外）的存在；在此基础上，《办法》强调了监管。

“《办法》的制定是以保障质量，便民利民为出发点的。”该人士表示，对于新的其实也是目前已经存在的商业模式，《办法》持有包容的态度认可之。

实际上，该《办法》的制定已历时多年，9月1日被正式发布后，多家医药电商平台均表示“并不意外”。他们表示，一方面，《办法》对医药电商的合规经营提出了更高的监管要求；另一方面，这也有助于医药电商在健康的大环境中继续做大做强。

历时多年《办法》终落地

其实，监管层对于网售处方药的态度大约经历了明确禁止、开放探索和有序放开三个阶段。监管层态度的改变或得益于新冠疫情。

1药网即对《科创板日报》记者称，此前多年，1药网就曾和同行企业代表参与国家药监局组织的相关研讨和多次征求意见反馈，监管部门也广泛听取各方意见，审慎研究。

前述药政研究人士对《科创板日报》记者指出，其实在2021年4月发布的《国务院办公厅关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》中就可以预见到网售处方药的场景。

据此，要创新养老和医疗服务供给，在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。

《办法》细则体现包容与审慎

从内容上来看，《办法》对销售主体、经营范围的界定，以及电子处方、销售流程、药学服务、药品追溯、信息保存等提出了较高的要求。

比如，《办法》强调了处方药的展示及销售管理，在通过处方审核前，平台不得展示说明书等信息，也不得提供处方药购买的相关服务。

“这将有利于杜绝‘先买药后补方’的行为。”微脉互联网医院质控管理专家赵瑞解读称。

“也就是说，必须‘先方后药’，这一要求与《互联网诊疗监管细则（试行）》一脉相承。”医联方面对《科创板日报》记者进一步解释称。

赵瑞还强调称，该《办法》相较于之前的《征求意见稿》对于处罚力度也有所提升，进一步压实了第三方平台对药品质量、配送、处方流转的监督管理以及入驻药店审核资质签约建档追溯等方面的责任。

对此，前述药政分析人士认为，《办法》内容总体还是较为包容的。

他称，比如，《办法》只限定了“药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药”，其他的一些促销形式并未禁止；

又如规定“药品网络零售企业接收的处方为纸质处方影印版本的，应当采取有效措施避免处方重复使用”，只要有措施，很难甄别的处方影印版也是接受的；

再如“第三方平台应当建立药品配送等管理制度”，可见目前药店上网销售，平台小哥配送的方式以条款固定了下来。

“当然这些包容现状的背后，都有前置的条件和要起加以约束，并有对应的处罚条款，这便是《办法》中表现出的审慎了。”他解读称。

第三方平台不得直接销售药品

具体到第三方平台上，前述人士认为，《办法》对第三方平台管理作出了一系列严格的要求。比如平台应当设立药品质量安全管理机构，建立并实施药品质量安全等管理制度，配备药学技术人员；加强检查，对处方审核、药品销售和配送还有不良反应报告等等行为进行管理。

同时，他还注意到，《办法》明确了第三方平台不得直接销售药品。

“《办法》坚持线上线下一体化原则，落实企业主体责任，明确只有药品上市许可持有人或者取得药品经营许可证的经营企业才能开展药品网络销售业务，第三方不得直接销售药品。”他称。

据《科创板日报》记者此前的了解，这杜绝了第三方平台在药品销售过程中，“既做运动员，又做裁判员”的现象。

赵瑞表示，整体来看，国家监管部门正在对药品的网络销售制定更细节的管理办法，这对肃清行业乱向起到至关重要的作用，对于第三方平台公司来说需要持续完善监管机制、投入质量监管团队及专业药剂师团队，加强药品物流等信息追溯管理，最终消费者的安全及权益也将得到保障。

医联称，作为一家互联网医院，公司一直秉承严肃医疗理念，坚持先处方后药品，药品仅是在线诊疗的用药环节，服务于疾病管理全流程，最终达到对患者的治疗结果负责的目的。

1药网表示，《办法》的实施对医药电商的合规经营提出高要求，但这也是对行业长期发展的利好，有助于医药电商行业在健康的环境中做大做强。

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