一、乌龙吗？

昨日康德莱大跌，后续复盘我们发现CFDA昨日公布了最新一批三类医疗器械注册证名单，无康德莱美容包，引发了美容包获批失败的担忧，其实昨日公布的只是9月的批次，而康德莱在10月份刚刚结束评审。

二、康德莱美容包正式获批

康德莱今日晚间发布公告，美容用一次性使用注射包正式获得药监局三类医疗器械证批复，产品将用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充，康德莱美容包正式获批。

三、康德莱获批的是一个完整美容包

本产品包含美容钝针、破皮针和美容注射器等产品多个型号。康德莱获批的是一个完整美容包

四、康德莱美容包是国内首张三类医疗器械注册证

最近，风口财经记者王贝贝发表了《高科技还是智商税？记者暗访水光针乱象：价格千差万别，涂抹品用来面部注射》，文章指出，记者调查了解到，目前市面上用于注射的水光针，绝大多数并不合规。“合规的水光针，必需取得国家批准的第Ⅲ类及以上医疗器械资质。”青岛大学附属医院整形美容科副主任医师任纪桢告诉风口财经记者，现在市面上用于注射的水光针绝大多数是玻尿酸和各种辅料的混合物，且大部分的水光针并未取得第Ⅲ类医疗器械的资质证明。

而这次获批的康德莱美容包是国内首张三类医疗器械注册证。

五、美容包领先对手

据悉，现在国内市场上使用的美容包均没有经过国家药监局批准，所以康德莱的美容包作为三类医疗器械具有先发优势；同时康德莱为了美容包做了三年的临床，现在还没有看到有哪家在开发同类产品，所以独霸市场三年是可以期待的。

六、10亿级别大单品为康德莱注入新活力

根据权威机构预计测算，该产品对应年消耗量超过5000万支，无国产及正规品牌，海外水货出厂价约为10元/支，考虑到行业增速超过20%，未来几年间将会成为10亿级别大单品。

据业内人士透露，目前该美容针已在法国、巴西销售，今年在俄罗斯、FDA以及南美其他地区的注册工作均已展开，预计于年内完成。

七、康德莱美容包值得我们期待

我们知道获证前，康德莱较为低调，据悉获证后公司将加大宣传力度。根据计划，11月公司会召开新品发布会并由九院、长征等大牌主任站台。CMEF已经来开招商序幕，代理商争夺火热，因此公司计划将全国分成三类地市级代理，设有保证金制度，初步预估2022年销售量将超出此前预期，达到1000万支以上，利润拉动力同样有望超出市场预期。正式销售有望在年底前开始，2022年开始确认收入。

今日康德莱正式拿到批号直接公告大大超出市场预期！

做为投资者，我坚定看好美容包获批后康德莱的长期发展，美容包只是开始，后续还有植发针、取卵针等高壁垒高毛利产品陆续获证，穿刺输注龙头正以腾飞的姿态迎接新时代！

特别说明：我不是医药出身，不是医药方面的从业人员，只是一名普通个人投资者，我无法保证我对问题理解的正确性。

本人重仓且融资持有 $长春高新(SZ000661)$  ，也mini仓位持有楚天科技、  $药明康德(SH603259)$  、华东医药和$康德莱(SH603987)$ ，是以上公司的利益密切相关者，所表达观点不可避免会带有些感情色彩。以上观点与股价无关，更不希望误导到投资者，据此买卖，风险自负

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