如何促进仿制药质量提升？

加强仿制药质量监管，推动仿制药一致性评价工作，鼓励企业提高仿制药生产工艺和质量标准。

资深顾问小金 1310

仿制药研发的核心流程是什么？与创新药有何不同？

立项调研：分析原研药专利状态（如是否过期、是否存在可挑战的专利漏洞）、市场需求（如适应症患病率、竞争格局）、目标国家法规要求（如FDA的ANDA、EMA的DCP、中国的仿制药申报路径）。重点关注...

资深杨经理 1469

什么是仿制药？与原研药的核心区别是什么？

定义与核心区别：仿制药是指与原研药在主要有效成分、辅料、生产工艺、质量标准等方面相同或相似的药品。与原研药的核心区别在于，原研药是经过严格的研发过程，包括药物发现、临床试验等一系列流程而首次上市...

资深杨经理 1706

创新药ETF里创新药vs仿制药占比？

以易方达旗下港股创新药ETF（159567）为例，截至2025年11月4日，该基金跟踪国证港股通创新药指数，成分股100%布局创新药产业链，创新药权重占比高达84%，即仿制药权重占比为16%。此...

易柯雪科技ETF博主 690

亚太药业心血管药率先获批临床

亚太药业（002370）多个规格的辛伐他汀和缓释烟酸复合制剂目前获得国家药监局临床试验的批准。此前在2013年7月国家药品评审中心（CDE）处于安全考虑，建议企业停止辛伐他汀和缓释烟酸复合制剂的临床研究。但此次亚太药业继新华制药后又一个获得临床批件，表明CDE对该复合制剂的安全性担忧已基本解除。 辛伐他汀和缓释烟酸复...

游海 848

华海药业 (600521)——产业升级加速进行时，2013 年制剂毛利占比超过50%

华海药业 (600521)——产业升级加速进行时，2013 年制剂毛利占比超过50%  产业升级加速进行时，2013 年制剂毛利占比超过50%。13 年公司实现收入23.0亿，增长14.0%，净利润3.6 亿，增长5.3%，扣除非经常性损益3.2 亿，增长7.3%，EPS0.46 元，略低于我们年报前瞻中预期。四季度单季实现收入6.0 亿，增长0.2%；实现净利润...

黄志明 901