博雅生物:盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价

发布时间:2019-7-8 13:29阅读:493

Miss张 股票
帮助6万 好评589 入驻7年
问一问
Miss张 
股票、期权、两融、债券,均成本佣金
+微信
当前我在线 最快30秒解答 立即追问 99%的人选择

文章很精彩?转发给需要的朋友吧

推荐相关阅读 查看更多>
如何促进仿制药质量提升?
加强仿制药质量监管,推动仿制药一致性评价工作,鼓励企业提高仿制药生产工艺和质量标准。
资深顾问小金 850
如何看待仿制药企业的“专利挑战”策略?成功案例有哪些?
仿制药企业通过对原研药的专利提出挑战,若成功,则可在原研药专利到期前提前上市仿制药,获得市场先机。例如,中国药企在对一些国外原研药的专利挑战中,有部分企业成功打破了专利壁垒,实现了仿制药的上市销...
资深杨经理 253
港股、美股仿制药企业的估值差异及原因?
1.估值指标对比(2023年数据)市场代表企业PE(TTM)EV/EBITDA研发投入占比美股TevaPharma12.56.88%港股石药集团9.25.515%A股华海药业18.79.111%...
资深杨经理 359
仿制药研发的核心流程是什么?与创新药有何不同?
立项调研:分析原研药专利状态(如是否过期、是否存在可挑战的专利漏洞)、市场需求(如适应症患病率、竞争格局)、目标国家法规要求(如FDA的ANDA、EMA的DCP、中国的仿制药申报路径)。重点关注...
资深杨经理 837
华海药业治癌仿制药获欧盟允许临床
华海药业治癌仿制药获欧盟允许临床华海药业(600521)与美国Oncobiologics公司合作开发的治癌生物仿制药获欧盟EMA(欧洲药品管理局)允许开展一期临床试验。点评:公司享有上述生物仿制药在欧美发达国家市场51%的权益,以及在国内市场的独有权益。该药物在美国被批准用于治疗肺癌、结肠癌和直肠癌,在欧洲被获准用于治疗乳腺...
黄志明 1000
中外药企竞逐仿制药背后:仿制药比专利药还贵?
40岁的杨先生患有痛风七年,2013年9月,在一位医生的推荐下他尝试购买了由日本帝人研发授权、法国Patheon制药公司生产的非布司他药片。但法国产的非布司他片恰巧属于3.1类新药,也就是说只能在国外买到,国内药房、医院并无销售,因此杨先生每次只能从淘宝上找代购从香港地区购买。现在情况有了变化,因为国内已经出现了相应...
封小希 1038
TA的文章 全部>
回到顶部