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易方达159316ETF（恒生港股通创新药ETF）的重仓股百济神州存在一定风险，具体如下：
1. 研发与商业化风险：肿瘤药物研发成功率低，像sonrotoclax、CDK4抑制剂等关键管线，如果相关数据不及预期，会对公司估值造成冲击。同时，其核心产品泽布替尼面临Pharmacyclics专利诉讼，美国专利商标局（USPTO）复审结果预计在12个月内裁决，这一结果可能影响泽布替尼在美国市场的销售。
2. 政策与监管风险：在医保方面，国内PD - 1医保谈判降价压力持续存在；在海外市场，产品定价会受到美国食品药品监督管理局（FDA）审批以及强生、艾伯维等竞品的挤压。另外，全球多中心临床试验及生产质量监管要求提高了公司的运营成本。
3. 财务与股东行为风险：2024年前三季度，百济神州研发投入达14.11亿美元（约91.8亿人民币），公司现金流依赖融资。若盈利时间延迟或者融资受阻，公司面临的财务压力将会加剧。
4. 其他风险：公司2025年的经营业绩预测存在不确定性和风险，实际结果可能与预测情况有重大差异。这些因素包括证明候选药物功效和安全性的能力、药政部门对临床试验和上市审批的影响、上市药物及候选药物获得商业成功的能力、获得和维护知识产权保护的能力、依赖第三方进行药物开发等服务的情况、取得监管审批和商业化医药产品的经验、获得营运资金的能力，以及未来市场需求变化、各地监管政策变化等无法控制的因素。
不过，百济神州也有积极的一面，其盈利拐点临近，亏损呈现收窄趋势。2024年营收同比增长56.2%至272亿元，Non - GAAP经营利润连续两季度转正，2025年预计实现GAAP盈亏平衡，早于市场预期。并且有17家机构给出目标均价194.91港元，较现价有27.8%的涨幅，还有5家机构“强力推荐”，反映出对其管线兑现及利润释放的乐观预期。投资者在考虑其风险时，也应综合多方面因素进行判断。
1. 研发与商业化风险：肿瘤药物研发成功率低，像sonrotoclax、CDK4抑制剂等关键管线，如果相关数据不及预期，会对公司估值造成冲击。同时，其核心产品泽布替尼面临Pharmacyclics专利诉讼，美国专利商标局（USPTO）复审结果预计在12个月内裁决，这一结果可能影响泽布替尼在美国市场的销售。
2. 政策与监管风险：在医保方面，国内PD - 1医保谈判降价压力持续存在；在海外市场，产品定价会受到美国食品药品监督管理局（FDA）审批以及强生、艾伯维等竞品的挤压。另外，全球多中心临床试验及生产质量监管要求提高了公司的运营成本。
3. 财务与股东行为风险：2024年前三季度，百济神州研发投入达14.11亿美元（约91.8亿人民币），公司现金流依赖融资。若盈利时间延迟或者融资受阻，公司面临的财务压力将会加剧。
4. 其他风险：公司2025年的经营业绩预测存在不确定性和风险，实际结果可能与预测情况有重大差异。这些因素包括证明候选药物功效和安全性的能力、药政部门对临床试验和上市审批的影响、上市药物及候选药物获得商业成功的能力、获得和维护知识产权保护的能力、依赖第三方进行药物开发等服务的情况、取得监管审批和商业化医药产品的经验、获得营运资金的能力，以及未来市场需求变化、各地监管政策变化等无法控制的因素。
不过，百济神州也有积极的一面，其盈利拐点临近，亏损呈现收窄趋势。2024年营收同比增长56.2%至272亿元，Non - GAAP经营利润连续两季度转正，2025年预计实现GAAP盈亏平衡，早于市场预期。并且有17家机构给出目标均价194.91港元，较现价有27.8%的涨幅，还有5家机构“强力推荐”，反映出对其管线兑现及利润释放的乐观预期。投资者在考虑其风险时，也应综合多方面因素进行判断。
发布于2025-11-11 22:45 深圳
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