医药供给侧改革再度提速
发布时间:2017-12-26 15:37阅读:535
我国临床使用的西药超过70%是注射剂型,相对于口服固体制剂而言,注射剂的覆盖范围更广,终端金额更大,相关企业更多,对于行业的影响超过口服药品的一致性评价。
对于行业的影响超过口服药品一致性评价,医药供给侧改革再度提速。
口服药品的一致性评价要求289个品种在2018年底完成,但是注射剂型化学仿制药一致性评价的品种范围和时间轴暂时没有明确。国家在之前的征求意见稿中提及未来5-10年完成已上市注射剂的再评价。通过再评价的,享受化学仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价的相关政策.
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