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○药用辅料新政正式落实 行业将迎千亿市场空间
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据上证报资讯调研，进入8月，药用辅料与药品关联审评审批已正式开展。药用辅料从单独评审改为关联评审，将辅料质量要求放到了和对药品质量要求同等的水平上。今年以来，国家食药监局加强对药用辅料的监管，开始药用辅料与药品关联审评审批。
点评：专业人士预计，辅料新政的实施有助于药用辅料行业规范化，将有大量新型、高端辅料进入市场。到2020年，我国药用辅料占药品制剂总产值，有望从2015年的500亿增长至千亿级别。尔康制药（300267）已布局高端药用辅料的研发；山河药辅（300452）的产品已进入惠氏制药等知名国际药企的供应链。