1.骨科植入器械人均手术量低于欧美平均水平，渗透率仍有提升空间

根据中国医疗器械蓝皮书，我国骨科植入医疗器械市场的销售收入由2015年的164亿人民币增长至2021年的397亿人民币，6年CAGR增速为15.9%。根据第七次全国人口普查数据，2020年中国60岁及以上人口有2.64亿人，65岁及以上人口有1.9亿人，分别占总人口的18.7%、13.5%。骨科疾病发病率与年龄相关度较高，如椎体压缩性骨折、骨性关节炎、骨质疏松等疾病发病率均与年龄较相关。我国关节、脊柱的人均手术量低于欧美平均水平，爱康医疗中报显示，2020年骨科疾病中，脊柱疾病患病率为23%，关节疾病患病率为13%，但骨科手术渗透率较低，其中关节产品植入手术每千人中手术例数仅为0.5例，远低于日本（3.1例），英国（3.1例），美国（4.5例），德国（4.9例），脊柱产品植入手术每千人中手术例数仅为0.7例，远低于英国（2.5例），美国（2.5例），法国（3.2例），德国（5例）。关节置换手术由于医生学习曲线长，而需求更慢性的手术渗透率提升更慢，参考欧美，关节置换仍有7-8倍的手术量提升空间。

2.骨科耗材国采逐步落地，进口替代节奏加速

创伤“小国采”价格降幅明显，压缩经销模式利润空间

2021年7月，河南省牵头12省（区、市）骨科创伤类医用耗材联盟采购工作。全国有101家企业报名，89家生产企业参与竞价，其中，国内企业76家、进口企业13家。通过竞价，71家企业的20,751个产品拟中选，平均降价幅度达88.65%。各省从2021年11月1日起陆续开始执行。

2022年2月天津、北京、河北三地医药采购中心共同发起京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量采购工作，18个省（区、市）计划联动河南等12省（区、市）骨科创伤类医用耗材联盟集中带量采购价格。3月9日京津冀联盟公布本次创伤集采结果，产品包括各类接骨板、髓内钉、螺钉等，共89家企业的20026个产品中选，平均降幅为83.48%。其中，1）普通接骨板系统中选产品平均价为每套640.99人民币；2）锁定加压接骨板系统（含万向）中选产品平均价为每套907.48人民币；3）髓内钉系统中选产品平均价为每套1117.30人民币。

京津冀“3+N”联盟带量采购落地后，中国大部分地区的骨科创伤类耗材完成降价。产品终端价的下滑将直接压缩过去经销模式中虚高的利润空间，但生产厂商有望维持合理的利润空间，有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态。

3.爱康医疗：关节带量采购签约量领先，销量大幅增加

爱康医疗于2003年在北京成立，成立之初主要关注关节市场，经过十几年的发展，公司不断推出创新的产品和技术，逐步成长为中国骨科行业的领导品牌。公司的产品覆盖髋膝关节、脊柱、创伤、四肢小关节以及定制化的产品系统。公司目前有4个生产基地，包括北京爱康、常州天衍、英国JRI以及北京理贝尔，4个生产基地各有侧重，满足公司对于不同产品的需求。

4.风险提示

4.1.采购执行不及预期

2021年9月，国家医保局组织开展了人工关节全国带量采购的招标，此次带量采购主要针对初次置换的人工髋关节和初次置换的人工全膝关节系统。总签约采购量53.8万个，采购期为两年，所有中标品牌终端零售价格平均下降了82%；2022年9月7日公布的脊柱国采2号文件显示，此次脊柱国采意向采购总量约121万套系统及46万包骨水泥，公司可在限价基础上降价60%，即实际降幅约80%（最高有效申报价相比目前实际挂网价降幅约40%-50%）确保中选；我们认为关节集采和脊柱集采要求终端降价幅度较大，若采购量不及预期，可能无法实现以价换量，影响公司营业收入增长。

4.2.疫情影响入院手术

除了创伤手术属于急性手术外，髋、膝关节假体主要用于髋、膝关节对应部位的置换或整体置换的初次和翻修手术，而这些关节类手术属于改善患者生存质量的手术，属于择期手术，若患者因为疫情影响手术意愿，可能对手术量增加产生不利影响。

4.3.高端原材料供应受限

医用级聚醚醚酮（PEEK）由于具备和骨相近的弹性模量，比传统金属、陶瓷材料强度更强，有较高的生物相容性、抗腐蚀性，主要用于替代金属制造人体骨骼。国内因技术壁垒等原因导致能提供医用级PEEK棒和合格供应商较少，国产龙头多向Invibio等公司购买原材料。关节产品使用的陶瓷球头与陶瓷内衬等生物陶瓷类材料主要来自德国赛琅泰克。若因疫情影响海运等因素导致原材料供给受限，会对骨科龙头的产业链造成不利影响。

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