11月9日，国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》（以下简称《通知》），提出到2025年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。受此利好政策影响，11月10日，原料药板块多只个股上涨，拓新药业（301089）、天宇股份（300702）、本立科技（301065）、奥翔药业（603229）等多只个股涨停。

  我国已成为全球最大的原料药生产与出口国，工信部2020年数据显示，国内有1500多家原料药生产企业，涉及维生素、抗生素、解热镇痛类药物、抗感染药物、皮质类激素药物等方面。公开数据显示，中国原料药供给占全球的9%，印度为12%。我国原料药出口量在2019年迈入千万吨级门槛，为1011.85万吨，同比增长8.83%；出口额为336.83亿美元，同比增长12.1%。我国原料药共出口到189个国家和地区，主要集中在亚洲、欧洲、北美洲三大市场，合计占我国原料药出口总额的89%。

  北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣在接受记者采访时表示，我国原料药行业仍以大宗原料药为主，在生产和出口方面占据优势。然而，大宗原料药技术含量低，利润空间也小，对环境影响也更大。国际市场上的另一家原料药大户印度，其原料药业务则多聚焦在高端原料药，品类主要包括抗感染、心血管、中枢神经、呼吸领域等，利润空间明显高于大宗原料药，“很多外资企业在研究新药时，原料药与制剂同步进行。而印度允许药物强防，这就促进了其原料药业务的发展，尤其是在特色原料药和创新原料药业务方面，其普通原料药反而依靠进口。”史立臣表示。

  随着国家药品集采的开展，也让原料药在整个产业链中的“话语权”加重。业内人士曾指出，集采在更大范围内开展后，未将原料药主动权握在自己手里的企业处境难免被动，此前在集采中屡有产品中标的华海药业（600521）、齐鲁制药等企业大多在原料药端占据优势。

  史立臣指出，如果能在原料药端满足生产，可以降低制剂生产的成本，原料制剂一体化，企业才具备竞争优势。

  产业层面，已有部分企业开启原料制剂一体化之路。其中，奥翔药业形成了覆盖API及医药中间体，并提供 CDMO和制剂生产服务的产业格局，坚持中间体+原料药+制剂协同发展。海正药业（600267）亦布局原料药和制剂两个领域，拥有国内最大的抗生素和特色原料药生产基地。另一家企业浙江医药（600216）在维生素A和维生素E方面的产能规模在行业领先，并具备原料药到制剂的一体化优势。

  “以后，大宗原料药业务能让企业活着，但赚钱的难度会越来越大。”一位业内人士指出。