昨天FDA批准了四款口含香烟的PMTA申请，分别是Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint, and Verve Chews Green Mint.

这次PMTA的通过我认为有两个突破：

1，第一次批准了薄荷味的新型烟草，注意我说的是新型烟草不是电子烟，新型烟草是一个大类，包括雾化电子烟、HNB、口含烟等。

2，第一次批准了口含烟这个类别的PMTA。

目前大家在谈论新型烟草的时候几乎已经把这个品类遗忘了，口含烟是一种将尼古丁涂抹在表面，含在口中从而摄取尼古丁的香烟。

事实证明，消费者对口含烟接受度很低，除了在个别国家还有一些销量外，在全球来看销量可以忽略不计，已经证明是一个被市场淘汰的产品了。这次批准的Verve产品甚至在2019 年 2 月 就停售了，也就是FDA这次批准批了一个寂寞，批准了一个市场上买不到的产品。

FDA喜欢挤牙膏也就算了，怎么挤着挤着连牙膏都挤没了，你这是要闹哪样？

通过对FDA批准文件的学习，我深刻领会了泽勒主任的讲话精神。认为FDA的今后的监管的尺度有以下两个特点。英语好的小伙伴也可以自己多读几遍原文FDA Permits Marketing of New Oral Tobacco Products through Premarket Tobacco Product Application Pathway

第一，FDA目前的批准策略和进度具有“反身性”。

FDA目前的策略一个是从销量小的产品逐渐到更大的产品，另一个是从烟草口味再到薄荷口味。可以看出FDA是在不断试探市场的反应，特别是美国舆论和社会公众的反应。如果反应强烈后续监管尺度可能更加严格，如果反应不激烈后续可能维持整体宽松的监管尺度。所以目前想要完全推断FDA的尺度有很大困难，因为FDA也在根据大家的反馈而调整。也就是索罗斯说的这件事具有“反身性”，我做的事情会影响你，同样你的反应也会反过来作用在我身上。

第二，薄荷口味产品的通过与否，可能与产品在青少年中的流行度有关。今后可能出现一个品牌的薄荷口味通过，另一个品牌的薄荷口味不通过的情况。

我注意到在这次批准的措辞中，米勒主任说：“虽然这是薄荷口味产品，但是数据显示这个产品青少年摄入的风险很低。”换句话说也就是，虽然我知道这也算口味烟，但是根据我们掌握的数据来看，青少年使用这个产品的薄荷味并不多。同时后续我也要求厂家定期提交报告以证明自己的产品没有在青少年中使用率提高。

所以，我大胆推测，在薄荷味电子烟的审批上，FDA审核思路可能是针对产品而非品类，比如像Juul这种臭名昭著的品牌，可能薄荷味就无法通过。但是像Vuse这种对青少年控制比较好的品牌，那么可能薄荷味就可以通过？

对于这一点，我还有一个判断就是，薄荷味的电子烟不会全军覆灭。因为传统卷烟其实也有薄荷味的。

这是在国内随处可以买到的由湖南中烟生产万宝路薄荷味香烟，在美国同样也有相同的口味卷烟。那么既然卷烟都有薄荷口味，那么电子烟完全禁止薄荷味就有点说不过去了。如果说薄荷味这么吸引青少年的话，那么卷烟的薄荷味是不是也应该一刀切的全部禁止呢？所以我认为薄荷味电子烟不会全部禁止，即使考虑舆论压力的情况下，我认为也只会分产品对待，也就是case by case的讨论批准还是禁止，大概率不会一刀切。

最后FDA又强调了一遍我给他们定的中文slogan

减害但不是无害

低佣股票开户入群V：442557803

低佣股票开户入群V：442557803

低佣股票开户入群V：442557803