四年磨一剑，华东医药又一款糖尿病重磅药物“万里长征来到了西柏坡”，让紧紧守望华东医药的投资者迎来了新希望。

9月5日晚间，公司发布公告称，开发的利拉鲁肽注射液上市许可注册申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。这也是国产利拉鲁肽跑在最前面的企业，华东医药也有望成为国内首个获得利拉鲁肽生物类似药生产批文的企业。

与此同时，华东医药还公布了利拉鲁肽注射液减肥适应症的临床研究进展，计划将于2021年底前开展上市申报工作。利拉鲁肽原研产品减重的适应症在国外已经获批，国内的爱美客也在觊觎这一市场，这也让华东医药的医美业务发力有了更大的想象空间。

多元产品发力

糖尿病赛道的星辰大海扬帆起航

纵横商业的发展史，一时得意的企业无数，常胜将军却很难得。因为时移世易，企业都有自身的生命周期，必须盯准下个阶段的时代脉搏和发展趋势。对于医药行业企业而言，在政策环境存在诸多不确定性的情况下，所站的赛道以及铸就的护城河就显得特别重要。

自1999年上市，华东医药一直是A股的白马股、业绩领跑头部企业：2020年公司营业收入336.83亿元，归母净利润28.20亿元，公司净资产收益率（ROE）已连续14年超过20%。20多年来，医药行业风云变幻，为什么华东医药能一直保持领先？

首先看公司的业务构成：华东医药公司业务覆盖医药全产业链，以医药工业为主导，同时拓展医药商业和医美产业，已发展成为一家集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。这说明华东医药既拥有生产研发实力，又有良好的商业基础，更关键的是公司选对了赛道。

糖尿病市场是华东医药深耕细作近二十年的领域，作为慢病的三大主战场之一，糖尿病市场的治疗药物和技术将面临着巨大且长期的临床需求。

国际糖尿病联盟糖尿病图谱显示，2019年全球约4.63亿20-79岁成人患糖尿病，相当于11个人中有1个为糖尿病患者，患病率约为9.3%。预计到2030年，糖尿病患者会达到5.784亿；预计到2045年，糖尿病患者会达到7.002亿。据估算，中美两国花费在糖尿病相关的健康支出分别为2946亿美元与1090亿美元，而每年在中国因糖尿病而导致的死亡人数约为83.4万。

在巨大的市场需求下，华东医药通过高壁垒治疗药物与跨国制药巨头站在了一起。根据米内网数据，华东医药子公司杭州中美华东制药有限公司在2020年重点城市公立医院糖尿病用药TOP10厂家中位列第八位，位居本土企业第一名。要知道，在这个榜单里，华东医药是唯一进入的国内企业，这个排名可见公司在糖尿病领域的综合实力。

不过，我国的医保支付是有天花板的。糖尿病作为医保支付的大病种，随着带量采购政策的实施，大多数产品势必迎来降价。对于企业而言，这比拼的就是高壁垒、新产品的组合能力和开发实力，即企业的综合优势，也是核心竞争力。

缔造了阿卡波糖等明星产品的华东医药，目前在糖尿病临床主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局，从仿制+创新+生物大分子三个维度，构筑了逐步升级、对核心治疗靶点与临床主流用药全布局的产品矩阵，现有及后续升级产品涵盖-糖苷酶抑制剂、DPP-4i（二肽基肽酶Ⅳ抑制剂）、SGLT-2i（钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂）、GLP-1R（人胰高血糖素样肽-1受体激动剂）以及GLP-1R和 GIPR（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体）双重激动剂、胰岛素及其类似物等多项临床主流靶点。

（来源：华东医药公告）

紧盯高壁垒、大品种是华东医药布局糖尿病市场产品的战略特点。2020年全球降糖药物销售排行榜前十名中，华东医药已布局索马鲁肽、利拉鲁肽、西格列汀二甲双胍、门冬胰岛素四大品种。

公司利拉鲁肽注射液上市许可注册申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，代表着华东医药成为该产品国内上市进程最快的制药企业。

除了利拉鲁肽，围绕GLP-1靶点，华东医药还布局了以下产品：

1）TTP273，全球第一款口服GLP-1受体激动剂小分子创新药，目前正在开展2期中国大陆、台湾多中心临床试验,预期今年年底前结束2期临床，2022年正式进入3期临床。

2）索马鲁肽注射剂，GLP-1受体激动剂，公司与参股公司重庆派金合作开发的产品，目前正在开展动物试验，计划在2022年一季度启动中国临床试验申请（IND）的申报。

3）利拉鲁肽注射剂，GLP-1受体激动剂。糖尿病适应症已提交注册申请，减肥适应症预计在2021年内提交注册。

4）公司关注糖尿病领域最新的研发进展，积极布局全球创新药，于今年6月引进日本SCOHIA PHARMA, Inc.临床Ⅰ期在研产品SCO-094，该产品为GLP-1R和GIPR靶点的双重激动剂，用于治疗2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病。

5）2021年4月26日，华东医药收购了道尔生物75%的股权，成为其第一大股东。道尔生物新药管线重点布局基于GLP-1R、GIPR、FGF21R靶点的双靶点及三靶点药物，适应症均为：II型糖尿病/肥胖/NASH，包括DR10624（GLP-1R/GCGR/FGFR1c-βKlotho三特异激动剂）、DR10627（GLP-1R/GIPR双特异激动剂，速效日制剂）和DR10628（GLP-1R/GIPR双特异激动剂，长效周制剂）。DR10624和DR10627计划于2021年内申请临床。

根据国内主要糖尿病药物历年销售额的统计，GLP-1受体激动剂在国内还处于市场培育期。从2015年开始GLP-1受体激动剂的销售占比呈现缓慢上升的趋势，2019年国内GLP-1 RA市场规模为11亿元，占比约为3%，胰岛素以及双胍类、磺脲类和α-糖苷酶抑制剂类等传统口服药物仍占较大比例。尽管市占率较低，但从中国样本公立医疗机构GLP-1受体激动剂销售额2012-2019年的复合增速来看已经达到25.1%，呈现出快速发展态势。

优秀的基因是可以复制的。站在市场刚刚起步的节点，华东医药将凭借自身优势，实现国产替代、抢跑GLP-1领域，快速占据国内市场份额。

协同加速

减肥领域已具雏形 将与医美业务形成合力

利拉鲁肽注射液的上市进展以及索马鲁肽的布局还让投资者看到了华东医药的另一个亮点：这就是华东医药选择的另外一个黄金赛道——减肥市场，公司已开展利拉鲁肽减肥适应症的的临床研究，与其医美管线形成了有效的交叉和链接，。

利拉鲁肽的原研药企为诺和诺德，2014年12月公司将利拉鲁肽扩大到成年人肥胖症治疗领域。2017年11月，诺和诺德又宣布开始索玛鲁肽用于减肥适用症的III期临床研究，该产品为一周注射一次，希望索玛鲁肽能平均降低至少15%的体重。

利拉鲁肽减肥适应症的加持让诺和诺德在全球肥胖市场的份额进一步增大。2019年诺和诺德的利拉鲁肽营业收入为9亿美元，同比上涨47%。目前，诺和诺德在全球肥胖处方药市场占有56%的市场份额，2020年上半年收入为4.25亿美元，在疫情冲击影响下仍然保持8%的增速，诺和诺德的目标是到2025年将在肥胖症领域的销售额增加一倍。

与之对应的是，国内瘦身纤体市场庞大，减肥减重药物前景广阔。东吴证券发布的研报介绍，我国肥胖率和超重率快速上升，根据国家卫计委与全国居民营养健康调查数据，1992年-2015年，全国18岁及以上成人超重率从13%提升至30%，肥胖率从3%提升至12%。2016年《柳叶刀》医学杂志数据表明，中国肥胖人口数量已位居世界首位。我国糖尿病药物市场规模持续较快增长，但针对减肥减重适应症的药物市场仍较为空白。

正是看到了这样的机会，爱美客也在布局利拉鲁肽产品，其觊觎的也是减重市场。

而且，按照现行药品注册管理办法，利拉鲁肽减肥适应症的注册申报资料很可能有部分资料与糖尿病适应症相同，这样将有望进一步缩短华东医药利拉鲁肽减肥适应症上市申报的审评审批时间，这也将成为华东医药相较其他申报企业无法比拟的先发优势。

与此同时，华东医药近些年在减肥领域的布局具有前瞻性，并且产品的协同性进一步增强。华东医药已上市销售的奥利司他胶囊是我国目前唯一一个有肥胖症治疗适应症,且获得国家药监局批准的药物，公司奥利司他胶囊为处方药（卡优平®）和OTC双跨产品（健姿®），该产品目前正处于快速增长阶段。

2021年2月，华东医药收购了西班牙能量源型医美器械公司，旗下Cooltech系列冷冻溶脂产品具有局部减肥和身体塑形功效，其工作机制是基于脂肪细胞比其他组织对冷却更加敏感，精确地冷冻治疗后脂肪细胞将自然凋亡，并逐步通过新陈代谢排出，达到减脂的目的，是一种更有效、安全和个性化的治疗技术。目前该产品已获得欧盟CE认证，中国市场注册工作正在积极准备中，华东医药也积极响应海南发展高端医美产业的最新政策，推进该产品在海南的注册落地工作，有望在海南先行上市。

从以上梳理的产品管线也可以看出，国际化、差异化是华东医药区别于其他企业的重要特点，当下，华东医药在减肥领域已经实现了口服+注射（短效+长效）+无创能量源设备的产品管线全覆盖。

企业业务发展是由其根本的基因决定。医药生产研发、商业化落地能力，让华东医药开拓糖尿病+减肥市场比其他企业的优势更为明显，也是公司能力圈的不断升级。

结语：

在巩固糖尿病市场这一优势阵地之际，华东医药近年来加速在免疫和肿瘤治疗领域持续布局、拓展能力圈。在当前研发竞争激烈的背景下，作为资深白马股，华东医药准确的把握住市场和投资趋势，瞄准差异化创新标的。

例如公司于2020年10月引进的HDM2002（IMGN853），是全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物，避开了当前ADC领域的竞争激烈的靶点，目前已获两个临床试验批件。2021年4月，华东医药又投资了专注于新一代高分子ADC药物研发的创新企业——诺灵生物，后者是全球范围内少数几家掌握以聚-1-羟基甲基乙烯基羟基甲基缩甲醛(PHF)为代表的高分子linker偶联技术的公司之一,具备全球领先性的稀缺核心技术。再加上华东医药控股子公司浙江珲达生物的抗体偶联药物毒素库构建技术及参股公司荃信生物的单克隆抗体研发和生产能力，一系列交易让华东医药在ADC领域打造出自有生态圈、并具备了全部件研发能力。

梦想是星辰大海！华东医药正加快转型变革的步伐，持续推动医药健康全产业链全球化战略布局，开展医药创新产业合作。当下，围绕在华东医药身上的标签越来越多，凭借着在抗肿瘤、内分泌、自身免疫以及医美领域的深耕，有着多元化产品管线布局的加持，相信华东医药将继续走在国际化创新发展的最前列！

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