——简单逻辑白话中报

信仰满屏谈创新，立场坚定一根筋。

泰然自若拈大药，妙手国医凭仁心。

投信立泰，到底投什么？虽是抄作业，经过一番正经思量，我还是把别人的答案变成了自己的，那就是创新——这是我投小信的核心逻辑，是初心也是恒志。有了这个核心逻辑，看问题的角度就不一样了：我只关注小信的创新模块，也就是在售创新药和管线进展。

中报里一则貌似数学实则阅读理解的语文题成功引起了大家的注意，这个问题背后的问题是信立坦的营收增长——其实质，是信立泰的创新成色！那么，成色到底如何？

1. 创新环境的变化

在医保控费的国家意志下，顶层设计立足集采，坚持常态、动态化调整医保目录，形成了优质优价、仿制低价的新结构，构建了创新药的新生命周期模式：“上市加速-准入加速-上量达峰快-专利悬崖（带量采购）”。

随着经济、老龄和城镇化的发展，“老年人”和“准老人”对创新药的需求和消费能力会不断增长。而已得先机之我信，只需按部就班，即可乘风而起，若夙夜进取，势必大放异彩！

2. 在售创新药的放量

中报没用高大上的百分数，而是用了更接地气、更喜闻乐见、更带劲的倍数来表达信立坦的增长，可见管理层对信立坦扎实的业绩，是有着闷骚的喜悦的。

虽因集采等因素导致总营收减少了10.38%，信立坦增加的营收仍无法抵消集采的影响。但20.50%的净利润增长、31.63%的扣非增长以及毛利率的增加，则大力宣示了这款在售创新药的快速放量，不仅抵消了集采的影响，还使信立泰重返增长轨道——对小信来说，增长的质量和对拐点的确认比增长多少更重要——从此，以创新驱动的全新物种将主导信立泰的创新纪元，史称“信纪元”……

这里不得不提一嘴被中报带崩的大恒哥。对比可见，二者恰相向而行：恒哥是集采影响抵消了创新药的增长，使得增收不增利且影响还在继续；小信是创新药的增长不仅抵消了集采影响，还实现了减收增利且犹有余力，持续向好可期。

当然，他大哥依然是他大哥，只是二者的仿制、创新药数量、发展阶段及其与集采之间生化反应不同而已——短期相向而行后，大恒哥必将反身再启航。只不过面对越来越轻快的小信，二者的距离会越来越近罢了。

3. 在研管线

先看公司自夸：不断完善慢病领域管线的长期布局，新立项创新药项目6项；对重点项目实行专人专项管理，各研发项目有序推进。面对疫情带来的影响，扩宽临床筛选途径，建立不同的筛选通道，加快临床试验入组，多个重点项目处于或即将进入III期临床。

S086片（高血压适应证）即将获得III期临床试验伦理批件，预计明年底或后年初申报NDA。其II、III期临床试验由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头，已完成的II期临床试验共入组受试者235例。此外，S086心衰适应证的临床桥接试验也已获得数据结果。

复方产品SAL0107已启动III期临床试验入组。I期BE试验结果表明，阿利沙坦酯和氨氯地平联用与复方制剂BE等效。此外信立坦IV期临床研究结果显示，阿利沙坦酯单药控制不佳的临床患者在加用氨氯地平或吲达帕胺后，均能够有效控制血压，有效率均约为60%，为复方产品的研发提供了证据与支持。公司计划结合真实世界研究，加快推进研发进程。复方产品0108项目正在开展I期临床，准备III期临床试验。

治疗肾性贫血的新型口服小分子制剂恩那司他片（SAL0951）完成III期临床入组，入组病例156例，预计年底申报生产批件。

抗心衰生物创新药SAL007正在中国、美国同时开展I期临床，（0.03mg/kg）哨兵患者给药。临床前动物心衰模型的药效实验结果在人体中得到初步证实。此外，通过2例哨兵数据还可看出，SAL007在剂量极低的前提下能快速起效，且药效可以长时间维持，未发现明显的胃肠道不良反应，初步验证07产品的设计思路可行。

除哨兵患者外，美国已随机入组3例。中国完成第一剂量组哨兵给药，处于随机入组阶段。目前国内开展临床合作的8家心脑血管专科医院（中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京友谊医院、四川大学华西医院、泰达国际心血管医院、兰州大学第二医院、东南大学附属中大医院、江苏省人民医院，北京大学第三人民医院）已经完成7家的单位伦理批件，正式启动4家医院；SAL007转基因小鼠致癌试验也已基本完成。

报告期内，07的核心专利在美国获得授权，专利有效期自申请日起20年，进一步提升对创新产品的保护。

报告期内，公司向药品监督管理局提交2个新产品IND申请，1个新产品上市申请，6次CDE沟通交流申请；获得2个药品临床默示许可，1个新产品上市申请受理通知，5个产品注册批件/补充申请批件/注册证。2个在研器械产品在临床试验牵头单位通过伦理会审查、完成药监局的备案。20件专利获得授权，其中发明专利6件（包含日本1件，美国3件）、实用新型专利14件，新申请发明专利22件（其中包含4件PCT发明专利申请），新申请实用新型专利1件。

目前在研项目44项，其中化学药25项（含创新项目16项、仿制药在审评9项）；生物药12项（含创新项目7项）；医疗器械领域在研项目7项。

不知为何，一股仗剑天涯的莫名豪气油然而生！44项在研，其中16项化药、7项生物药，共23项创新药，按照50%＋的成药率和一年一款新药的速度，至少十几年的高速发展……十余年，仅一款创新药过期，十余款创新药在售！国产慢病一哥可期！现如今，拔剑砍nana，聚焦心肾脑，单挑六大派，哦不，是科室……逐鹿在中原，剑气走八脉！

这就是我这个文科生眼里的创新成色，不具体没干货少数据缺理性，除了抄财报就是满屏感性的模糊的“信”仰、“立”场和“泰”然自若……所谓，“信”仰满屏谈创新，“立”场坚定一根筋。“泰”然自若拈大药，妙手国医凭仁心

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