特别敬告：舒泰神所有新药研发进展信息不透明，互动回复缺乏诚信坦诚，且有作假账前科污点，公司辣鸡经营基本面没有改善迹象，有关BDB神药的德国合作伙伴股价没有任何异动迹象，华尔街资本市场无法应证BDB-001的治疗中重型新冠神药功效，大A愿赌服输，上有20CM,下也有20CM，参与者自重！

周五，中美股市一个共同特征就是新冠疫苗股暴跌，华尔街有诺瓦瓦克斯医药跌幅接近20%，A股有复星医药、沃森生物、康希诺等疫苗股暴跌，其中复星医药曾砸跌停板，包括药明康德等一众医药股被带崩，接着传染到医疗器械板块跟着大幅回调。

尽管医药器械同板块个股下跌，各有各的原因，但依稀看到中美现有新冠疫苗均被德尔塔病毒攻陷，实际上已经不能解决全民免疫问题了，疫苗效用边际正在递减，或许疫苗研发速度缓慢，已经永远跟不上新冠病毒的变异速度了，因此，全球新冠治疗抗体药物 ，基因编辑治疗方法，正在被越来越多的业内人士关注。

研究显示，科学家已经使用CRISPR基因编辑技术成功阻断了SARS-CoV-2病毒在受感染的人类细胞中的传播，这可能为新冠肺炎治疗铺平道路。

反映到华尔街股市上来，基因编辑三巨头CRISPR、Intellia和Editas的股价最近比较活跃，其中Intellia Therapeutics Inc (NASDAQ:NTLA) 刚刚取得了一项突破性医学成果---CRISPR基因编辑疗法，通过静脉注射来精确编辑人类靶组织中的基因，从而治疗遗传性疾病。消息发布后股价当天大涨50%。8月3日，赛诺菲出价32亿美元收购其mRNA研发合作伙伴Translate Bio，后者现有的研发管线中，主要包括囊性纤维化、肺动脉高压等方面的候选药物，以及新冠肺炎在内的抗感染药物领域。

而新冠治疗抗体药物，美国主要研发公司有再生元制药、礼来公司、葛兰素史克等公司，其中FDA批准再生元和礼来的"抗体鸡尾酒疗法"紧急使用许可，特朗普曾用再生元双抗体鸡尾酒治疗新冠。后来美国为了推广mRNA疫苗，FDA暂停双抗体治疗紧急授权，至7月30日，德尔塔毒株在美国肆虐，再生元双抗鸡尾酒疗法再度获得美国FDA紧急使用授权，而礼来暂停紧急使用后，至今没有被FDA批准使用。

再生元制药中报业绩数据显示，2021H1，公司总营收51.4亿美元，同比激增163%；净利润31.0亿美元，同比暴涨245%，其中新冠中和抗体REGEN-COV上半年全球销售额达到35.1亿美元。合作收入在总收入中的占比从2020Q2的26.3%降至2021Q2的18.6%，主要归功于新冠药物REGEN-COV的异军突起。

礼来公司中报不及预期，公司表示，由于美国的疫苗接种速度加快以及监管行动，COVID-19抗体bamlanivimab和etesevimab的销售额在第二季度达到1.489亿美元，比第一季度的8.101亿美元大幅下降。在实验室分析发现其抗体鸡尾酒对巴西和南非首次发现的SARS-CoV-2变体无效之后，美国卫生官员于6月底暂停了其抗体鸡尾酒的分发。在此之前，监管机构还撤销了单独使用bamlanivimab的紧急授权，以应对对新出现的变体疗效的减弱。

中国新冠治疗药物的最新动向，目前主要涉及三家上市公司：君实生物、腾盛博药和舒泰神。8月4日，国药集团中国生物官微发文称，近日国药集团中国生物杨晓明研究员团队最新发现针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体，中和活性IC50高达5ng/ml。目前该2B11抗体的临床申报工作正有序推进，以期能尽快用于国内相关新冠疫情的防控中。这意味着，单抗对德尔塔（Delta）等新冠变异株有效，新冠肺炎治疗有望迎来特效药！

1、君实生物新冠治疗药物JS016 。根据2021年6月刊登在国际权威学术期刊《细胞》（CELL）的论文TacklingCOVID-19withneutralizingmonoclonalantibodies显示，公司海外市场合作伙伴礼来制药的双抗体疗法（LY-CoV555+JS016）针对B.1.1.7/Alpha突变型（最早于英国确认）及B.1.617.1突变型（最早于印度确认）均有效。礼来的双抗体疗法，其中单药来自君实JS016 ，根据此前披露的双抗体疗法购买协议，10万剂价值2.1亿美元，每剂双抗体疗法价格为2100美元，包括礼来700 mg的巴尼韦单抗与1400 mg的埃特司韦单抗，除大中华外的销售，双方按1：1分成。君实生物下半年拟独立申报广谱新冠中和抗体临床，覆盖德尔塔等变异株。

2、腾盛博药最新公告，单克隆中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法（中和抗体鸡尾酒）的ACTIV-2三期研究已在美国、巴西、南非、墨西哥及阿根廷的研究中心完成846位受试者的入组工作。同时在体外研究中对新型变异新冠病毒保持中和活性，并在最近向国内多地提供BRII-196/BRII-198开展紧急救治。目前的体外嵌合病毒实验数据表明，BRII-196/BRII-198联合疗法对广受关注的主要SARS-CoV-2变异毒株，包括德尔塔保持中和活性。腾盛博药COVID-19鸡尾酒抗体启二期临床试验，钟南山任主要研究者。

3、舒泰神BDB-001注射液及STSA-1002注射液。BDB-001来自德国InflaRx公司的独占授权，2016年中，舒泰神通过全资子公司舒泰神香港投资有限公司参与了InflaRx公司的C轮融资，以1810万欧元认购了InflaRx16.3%的股权，为最大单一股东。

InflaRx是德国一家新药研发公司，由华人科学家郭仁锋教授与Niels Riedemann创立于2007年，公司致力于研究补体因子C5a，核心产品即First-In-Class的anti-C5a单抗IFX-1。BDB-001注射液是舒泰神全资子公司德丰瑞生物被授权许可开发的德国InflaRx公司的重组抗人C5a人源化单克隆抗体，在中国境内使用、开发、销售抗C5a单克隆抗体药物的独占许可权。

德国 InflaRx 公司的药物 IFX-1和舒泰神及其子公司开发的 BDB-001 均是抗人 C5a 高亲和力 IgG4 单克隆抗体，这两种药物与 STSA-1002 具有相同的治疗靶点。

IFRX 2021年中报显示：公司向美国 FDA 提交了第三阶段 HS 计划的特别协议评估 （SPA），并在 5 月收到了正式回复。FDA同意协议中的给药方案，但不同意使用国际希德拉德尼炎苏普拉蒂瓦严重性评分（IHS4）对主要终点的评估。在FDA的建议下，公司于7月要求召开A类会议，以更详细地讨论主要终点措施。一旦公司收到 FDA 关于拟议第三阶段主要终点的最终反馈，公司将确定 HS 全球发展计划的最佳路径。

IFX-1启动严重新冠肺炎III期临床后， 紧接着于2021-07-19，舒泰神STSA-1002注射液治疗重型 COVID-19 适应症获得美国FDA同意开展临床试验申请。全人源的STSA-1002是在BDB-001临床试验后期的情况下，向FDA申请临床。临床研究需要大量费用支出，一般来说没有BDB-001临床数据支持，企业是不会贸然向FDA申请临床的。 BDB-001临床试验是随机开放试验， 据独立数据监察委员会网页显示，BDB-001国内临床试验第三阶段将会出台初步研究成果。

上面截图显示BDB-001的4个在研项目中有2个临床试验进展还没有招募到白鼠人，互动平台回复，截至2021.05.05，国际多中心、开放、随机平行对照评价BDB-001注射液治疗重型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的有效性、安全性的II/III期临床研究在海外多个国家累计已有超过180例患者入组；预计在积累足够的有效临床数据后启动中期分析。基于对海外疫情的判断及公司自身研发实力等因素考量，STSA-1002注射液和STSA-1005注射液项目均是有关COVID-19方向的布局，随研发进展还可拓展其他适应症，敬请关注后续进展。

而券商研究资料披露，在中国的II期临床试验中，两名重症患者经BDB-001治疗后明显受益，给药后症状迅速得到缓解。而在4月，舒泰神在投资者互动平台上透露，InflaRx引用了发表在预印平台上的文献所载BDB-001治疗COVID-19的显著效果案例（没看到其股价有显著波动），试验中患者接受治疗16周后观察8周大约半年时间。在荷兰获得批准，进行COVID-19重症的临床研究。但是，无论德国 InflaRx 股价，还是舒泰神股价，均变动幅度不大，没有反应重型新冠药物治疗预期。就舒泰神来说，一个方面中报业绩即将披露可能好坏兼备，另一个方面，增发新股2月获监管批文后，至今没有确定增发新股定价日期，本球认为公司或许也在等待新药研发最新的有利数据，顺便将股票卖个好价钱，9月份可能是一个好机会。

浏览公司基本面，发现舒泰神本来是一只乌鸡，巧遇新冠病毒变异，可能会变成金凤凰，但是，德国合作公司股价表现也不咋滴，所以下注舒泰神还是要悠着点。

最后，全球对付新冠病毒从寄希望于疫苗转向药物治疗的逻辑演变过程中，有一个投资机会就在眼前，那就是义翘神州即将登陆创业板。

4、义翘神州（301047）发行价292.92元，发行1700万股，发行市盈率17.76倍，募资近50亿元，发行后总股本6800万股。估计下周挂牌上市。

公司是一家从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司，主要产品和服务包括重组蛋白类生物试剂、抗体类生物试剂、基因类生物试剂、培养基类生物试剂、CRO服务。自去年新冠疫情发生以来，该公司成为一个暴发户，一年赚11.28亿，19年才3641万元净利，今年一季度3.32亿元。

义翘神州对标美国的bio techne (NASDAQ:TECH)，周末收盘价$481.82，静态82倍，动态138倍，总市值187亿美元。义翘神州会否炒上千元票？谁也不知道！

所以呢，义翘神州炒，同板块必炒，持有君实生物、腾盛博药和舒泰神，且行且珍惜吧！

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