一份CDE的文件《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿出炉。

如同惊天之雷，宣告了PD-1的中国供给侧改革。将减缓PD-1在中国市场的内卷。

PD-1的最大适应症是非小细胞肺癌。

从上图可以明显发现，#6家头部药企# 默沙东、百时美施贵宝、$君实生物-U(SH688180)$、信达生物、百济神州、恒瑞医药，布局了①晚期非小细胞肺癌一线②晚期非小细胞肺癌二线③非小细胞肺癌手术后辅助治疗④EGFR耐药非小细胞肺癌⑤lll期非小细胞肺癌维持治疗等多个大适应症。

例如，$康宁杰瑞制药-B(09966)$ PD-L1/CTLA-4双抗，只开展了鳞状非小细胞肺癌一线，未来继续拓展其余肺癌适应症，需要头对头对照默沙东K药，将需要#巨额费用#。

再例如，$科伦药业(SZ002422)$ 的PD-L1，根本就没有开展肺癌的关键注册临床试验。落后太多了。

再例如，康方生物的PD-1/CTLA-4双抗将提前数年开展与默沙东K药的头对头对照试验。双抗管线吓不了别人，反而可以提前揭晓疗效答案。这个答案，可能是肯定，也可能是否定，股东们面临的不确定性太大了。

在进院数量+医保支付加持之下，PD-1中国市场份额将集中于头部6家企业