中国已经批准上市和报产了四家CDK4/6抑制剂，分别是$辉瑞(PFE)$ 哌柏西利、齐鲁制药哌柏西利仿制药、$礼来(LLY)$ 阿贝西利、$恒瑞医药(SH600276)$ SHR6390（已经报产）。

在HR+/HER2-乳腺癌二线治疗中，氟维司群+三种CDK4/6抑制剂的疗效惊人的一致，风险比均在0.5～0.6之间，也能够降低约40%～50%的疾病进展风险。

所谓的三种CDK4/6疗效惊人一致，其实是指PFS试验组较对照组翻倍。

但是，礼来的阿贝西利在海外临床试验中，被证明更为优秀。

不但阿贝西利有效率ORR更高，阿贝西利在真实世界中停药发生率更小，而且对于早期HR+/HER2-乳腺癌的术后辅助治疗和新辅助治疗临床试验均为优效。

原因就在于阿贝西利治疗方案是每天连续用药。而辉瑞和恒瑞医药的CDK4/6都需要每三周治疗之后停药一周，说明后两种CDK4/6血液毒性大。

在哌柏西利仿制药已经在中国批准上市的背景之下，恒瑞医药CDK4/6显然进度太慢了，面临内卷。

恒瑞医药随后提出了，要把CDK4/6拿到海外开展全球多中心3期临床，适应症是#术后辅助治疗#，需要耗时8年。

看看上图，各家公司的CDK4/6全球销售额对比，恒瑞医药上市进度太慢，估计在海外市场连汤都喝不了。

所以说，恒瑞医药的CDK4/6抑制剂市场前景很悲观