作者： 钱童心

  [ 根据弗若斯特沙利文的预测，2021年，全球生物制药外包市场预计将达到200亿美元，2016~2021年的年复合增速将达到19%。 ]

  新冠疫情正在考验全球供应链，生物制药作为高度依赖全球供应链的关键领域之一，正在面临药品原料短缺和产能不足等问题。全球短期内对疫苗需求的激增，也对生物药品的供应产生冲击，业内人士称，这种影响预计还将持续数年。

  中国生物制药供应链弹性极强

  丹纳赫旗下的生物制药研究和生产厂商Cytiva（前GE医疗生命科学）公司全球商务副总裁、亚太区总经理Francis Van Parys日前接受第一财经记者专访时表示：“新冠疫情对全球药品供应链产生的影响可能在未来两三年都难以消除，其中大量的需求来自疫苗，这需要原料供应商扩大生产投资。”

  Van Parys还表示，中国快速崛起的生物制药市场催生了大量的药物生产需求；此外，mRNA等新兴生物技术的兴起，也打破了原有的药品供应链平衡，未来将会有更多产能转向新技术药物的生产制造。

  他呼吁政府和产业链的企业多方面加强合作，以扩大药品的产能，而不是把增加的成本转嫁给消费者。“我们相信长期来看，生物药的生产成本越来越低将会是一种趋势。”Van Parys对第一财经记者表示。

  Cytiva公司近日发布了一份全球生物制药指数，通过对20个国家的1165名生物制药高管和医疗行业决策者的调查，分析了中国生物制药行业目前的优势与挑战。结果显示，中国的生物制药供应链弹性极强，大约50%的受访者认为，在中国，新冠疫情对于药品短缺造成的影响有限，而美国这一比例为29%。从全球范围来看，47%的高管表示，他们的国家中度或高度依赖药品进口，新冠疫情加剧了药品供应链的不安。

  调研结果还显示，在研发生态系统方面，中国已形成良好的产业合作环境；中国的制造敏捷性指数在全球排名第四，随着人工智能、自动化、连续化生产等新技术的采用，有望进一步提升制造敏捷性。

  从全球来看，各国能够满足国内胰岛素和疫苗约75%的需求，但对生物制品需求的满足率降至约58%。

  此外，各国政府都在推行支持国内制药行业的政策，但对初创企业和知识产权的保护与支持还有待加强。

  Van Parys对第一财经记者表示：“随着新的生物技术的发展，比如mRNA这样的基因技术的兴起，生物制药行业的制造工序和流程需要加强弹性化的设计和精准化的预测。比如同一个开发平台可以生产不同的药物，这样就能让生产变得更加灵活，满足多元化的需求。”

  建立海外供应链重要性凸显

  为了满足全球疫苗的加速生产需求，一种“即插即用”式的生产平台的研发正在变得流行。例如Cytiva公司开发了一个预制模块化生产设备，可以生产各种疫苗和治疗药物，包括单克隆抗体。

  Cytiva业务发展和创新总监Daria Donati表示：“我们的解决方案可以在14至18个月内投入运行，并允许制造商增加生产能力以快速满足需求。虽然14至18个月听起来不太快，但比起大多数制造设备所需的多年时间要快得多。”

  中国生物制药厂商也正在拥抱新的制造工艺。以中国CDMO（合同研发生产组织）企业药明生物为例，在新冠疫情发生后，该公司的生产平台不仅能够生产新冠中和抗体，也能够生产新冠疫苗。药明生物CEO陈智胜预计，到今年年底，公司将能够生产多达1.5吨的新冠抗体药，并计划生产4亿份新冠腺病毒疫苗和1亿份的新冠mRNA疫苗。

  陈智胜表示：“生物制药行业越来越依赖于全球供应链来制造和分配药品，新冠疫情更是加大了全球范围内对于药品和供应链的需求。尽管全球供应链的合作模式仍将继续，但建立海外本土供应链的重要性日益凸显，也是我们未来发展目标之一。”

  陈智胜告诉第一财经记者，药明生物将于本月正式接管去年年底收购的拜耳集团位于德国伍珀塔尔（Wuppertal）的一个生产工厂，并已经启动招聘计划，团队规模将达350人左右，预计到今年年底该工厂将正式投入运营。“我们预计该工厂90%的产能将用于肿瘤抗体药的生产。”陈智胜对第一财经记者表示，“当务之急是人才的招募。”

  这也是很多中国生物制药公司面临的挑战。根据Cytiva的调研指数，33%的受访者认为，在中国寻找药物研发、制造和供应链领域的人才是一项重大挑战；在全球，超过一半的行业管理者表示，近年来，数字化、制造和研发人才成本有所上升。

  “中国企业扩大全球化的战略布局是一种趋势，但在国际环境中竞争，肯定与在中国国内有所不同。”Van Parys对第一财经记者表示，“他们需要更加专业的合作伙伴，并招募全球顶尖的人才进行培训。”他还强调，药品供应链依赖全球化的趋势短期不会改变，中国厂商以及欧美厂商能够在互相合作中更加适应海外的本土市场。

  中国生物制药市场的发展潜力巨大，市场规模增长迅速，正在为药明生物这类的CDMO创造更大的机遇。3月17日，药明生物宣布收购辉瑞中国位于杭州的先进生物药生产基地，该交易预计在2021年上半年完成。药明生物称，此举将迅速提升公司原液和制剂产能，满足激增的商业化生产服务需求。

  根据研究机构EvaluatePharma预测，全球生物药在2024年将达到3830亿美元市场，这也推动了生物制药研发外包服务的增长。根据弗若斯特沙利文的预测，2021年，全球生物制药外包市场预计将达到200亿美元，2016~2021年的年复合增速将达到19%。