信立泰(002294)

——1.1 类抗高血压新药艾力沙坦获批，公司心血管产品线再添重磅新品

抗高血压新药艾力沙坦获批，产品优势突出。10 月 24 日，公司 1.1 类化学新药艾力沙坦酯片正式获批。艾力沙坦为抗高血压新药，属沙坦类（血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂）药物，被世界卫生组织（WHO）列为一线降压药物。相比同类产品，艾力沙坦的主要优势有：1）公司公告表明，降压效果一致性优于同类产品；2）毒性低，适合长期服用。由于其药物代谢途径不经肝脏细胞色素 P450

系统，很大程度上减轻了氯沙坦等同类药物对病人肝脏产生的负担，对肝脏起到保护作用。

艾力沙坦市场前景广阔，有望成为重磅品种。据 IMS 数据显示，2011 年沙坦类药物全球销量 274 亿美元，同比增长 3%。在中国市场，根据样本医院数据推算，2011 年国内排名前三的沙坦类药物分别为缬沙坦 20 亿元，厄贝沙坦 15亿元与氯沙坦 10 亿元，均为大品种，沙坦类药物在国内具备巨大的市场潜力。艾力沙坦作为 1.1 类新药的独家品种，专利期至 2026 年，在未来 13 年的专利保护期中，公司将独享市场。在新一轮医保调整中，国产创新药将受益国家政策支持，我们认为艾力沙坦有机会进入部分省市的增补医保目录，并能够赶上这一轮的所有省份招标，销售突破预计快于比伐卢定。公司将对艾力沙坦进行大量学术投入，四期临床计划纳入超过 2 万名病人。凭借一支在心脑血管高端用药领域的学术推广队伍，我们认为公司有能力将艾力沙坦卖好。

围绕心脑血管构建产品群，逐步升级为平台型企业。公司围绕心脑血管构建产品群：1）最高端的 PCI 手术用药，氯吡格雷、比伐卢定；2）药物涂层支架将于 15 年上市，完全可降解支架预计明年进入临床；3）抗高血压新品艾力沙坦已获批进入市场；4）针对顽固性高血压的肾交感神经射频消融正处于动物实验阶段，预计 14 年进入临床。公司近期亦以 2500 万元购得 II 型糖尿病治

疗药物苯甲酸复格列汀在中国大陆区内的独家开发和市场权利，后续将进一步拓展在糖尿病及肿瘤等领域的产品线，逐步丰富产品梯队，升级为平台型企业。我们维持公司 13-15 年每股收益预测 1.27、1.63、2.05 元，增长 30%、28%、26%，对应预测市盈率为 32、25、20 倍，维持买入评级.