生物制品行业之深挖疫苗行业
发布时间:2019-9-25 18:00阅读:383
行业概况:2019年1-8月,疫苗行业整体批签发量为33472万支,同比下滑8%,主要受长生生物疫苗事件后批签发速度下 降影响,下滑幅度较1-7月已有缩窄。2011-2018年,行业整体批签发量由79402.9万支下降到54076.3万支,CAGR为-4.7%;
Ø 品类结构:行业整体批签发量前三大类分别是肝炎、脑膜炎及百白破系列,合计市场份额接近50%。肝炎类疫苗批签发 量趋于稳定,市场份额稳定在20%左右。脑膜炎类疫苗批签发量上升,市场份额由2011年的7%提高到2019年8月底的13%。百白破系列疫苗批签发量上升,市场份额由2011年的11%提高到2019年8月底的16%;
Ø 疫苗类型:国家免疫规划品种市场份额由2011年的30%提高到2019年8月底的54%,非国家免疫规划品种市场份额由2011 年的70%降低到2019年7月底的46%。短期来看,随着非国家免疫规划的重磅产品获批上市,有望扩大非国家免疫规划品 种整体市场份额。长期来看,随着行业的发展及国家卫生战略的调整,未来国家免疫规划品种有可能再度扩容;
批签发趋严导致1-8月批签发量下滑,降幅较1-7月已有缩窄,市场结构稳定
受
2018年H2长生生物疫苗事件及疫苗管理法的正式出台,疫苗行业监管进一步强化,现阶段批签发速度有所减缓 2019年1-8月,疫苗行业整体批签发量为33472万支,同比下滑8%,下滑幅度较1-7月已有缩窄。市场结构维持稳定 1)品种:肝炎、脑膜炎及百白破系列为前三大类疫苗,市场占比分别为18%、13%、16%;2)免疫规划苗市场份 额稳定在54%。
Ø
品类结构分化明显,多联苗、轮状病毒、百白破、麻腮风及流感品种带动行业批签发增长
1-8月,按品类划分,批签发结构分化明显,多联苗、轮状病毒、百白破、麻腮风及流感品种带动行业批签发增长 其余品类呈现小幅下滑、稳定或稳健增长趋势:1)多联苗:五联苗带动品类增长12%,增速较1-7月下降。整体批签发量增长12%,五联苗市场份额快速提升;2)轮状病毒肠炎:默沙东加大推广带动品类增长,1-8月批签发量同比上升66%,增速较1-7月基本稳定;3)百白破系列:国家免疫规划品种为主,品类处于成熟期,1-8月批签发量增长22%,增速较1-7月大幅提升,格局稳定;4)麻腮风系列:国家免疫规划品种为主,品类处于成熟期,1-8月 整体批签发量增长21%,增速较1-7月稳定,上海所份额提升;5)流感:品类处于成熟期,1-8月整体批签发量同比上升630%,增速较1-7月稳定.
上市公司:三联苗增速放缓拖累智飞生物增速放缓,沃森生物增速加快
智飞生物:2019年1-8月批签发总量为1416.8万支,同比增长39%,增速较1-7月小幅缩窄,代理品种保持高增长 三联苗增速放缓拖累整体批签发增长。4价HPV批签发351.6万支,同比下滑1%;9价HPV批签发141.7万支,实现 大幅增长;5价重配轮状病毒疫苗299.3万支,实现大幅增长。展望未来:1)三联苗冻干剂型申报在即,水针剂型 库存充足,19年销售无影响,预计20年影响销售两个季度左右;2)EC诊断试剂盒及微卡苗有望于年内获批;3) 加强5价轮状病毒及4价流脑结合疫苗销售;4)公司第2期员工持股计划覆盖面广,并已完成大部分股票购买,核心 骨干与公司利益深度绑定。
沃森生物:2019年1-8月批签发总量为2491.4万支,同比增长54%,增速较1-7月小幅提升。23价肺炎疫苗实现批 签发188.1万支,同比增长58%。展望未来:1)13价肺炎疫苗处于申报生产的审评阶段,预计年内获批上市;2) 2价HPV疫苗已进入三期关键时点,处于收集病例及分析的最后阶段。康希诺生物:公司尚无批签发品种,管线储备丰富,长期发展可期:1)Ad5-EBOV:已经获批上市,国家储备品 种,战略意义重大;2)MCV2:有望替代多糖疫苗,目前正在报产,预计年内获批;3)MCV4:目前国内无4价 脑膜炎结合疫苗,预计公司产品在2019年提交新药申请,2020年获批上市;
风险提示:批签发速度放缓、产品价格波动风险、产品安全性风险、新品种上市进度低于预期、批签发数据不代 表实际销售数据。Ø
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温馨提示:投资有风险,选择需谨慎。