近日，中 gong中yang办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《意见》涉及六大方面的改革内容：改革临床试验管理；加快上市审评审批；促进药品创新和仿制药发展；加强药械全生命周期管理；提升技术支撑能力；加强组织领导。《意见》主要从改革药械临床试验、加快上市审评审批、建立完善的专利保护制度以及支付端的大力支持四个方面着手，明确鼓励创新药械的发展，在创新药领域大力投入的创新性医药企业如恒瑞医药、复星医药、天士力、贝达药业、康弘药业、丽珠集团将从中受益，从产业链的角度，CRO企业泰格医药、药明康德、百花村等优质CRO公司将受益于创新药械产业链的快速发展以及临床试验质量的不断提升。医疗器械领域，乐普医疗、迈克生物、安图生物、开立医疗等拥有强大创新能力的医疗器械企业也将在鼓励创新的大环境下脱颖而出。

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