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【散讯通】桂林三金靶向抗癌新药获批临床

2016年08月10日 08时48分42秒上证报资讯从国家药监局网站获悉并从公司方面侧面证实，桂林三金（002275）重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液（即“爱必妥”，受理单号CXSL1500090桂）获批临床，办理状态已变更为“制证完毕-已发批件至上海市”。爱必妥是桂林三金全资子公司宝船生物医药科技（上海）有限公司立项研发的分子靶向药物，主要用于治疗转移性结直肠癌。

爱必妥目前主要由礼来旗下的英克隆和德国默克生产，价格昂贵。爱必妥已在50多个国家和地区获得市场销售许可，随着注册国和适应症扩大，其全球销售额几乎每年增长20%，2012年的销售额达到18.5亿美元，由此进入重磅药俱乐部。桂林三金于去年10月向药监局提交临床申请，此次随着该产品获批临床，公司将加快爱必妥临床研究，乐观预计桂林三金爱必妥产品将于2018年上市销售。