事实上，莱美药业此前曾高调公告其产品国际化进程。

　　2011年7月，莱美药业表示，公司于近日与SagentPharmaceuticals，Inc．（赛金药业公司）签订了合作框架协议，双方同意合作开发成品注射剂制品，产品将依照美国现行药品实验室质量管理规范（以下简称“cGLPs”）和现行药品生产质量管理规范的标准（以下简称“cGMPs”）进行开发。

　　中信证券(15.670, 0.03, 0.19%)当时的研报认为，此次莱美药业与赛金药业将围绕注射剂制品展开合作，莱美药业在本部茶园制剂基地与子公司湖南康源各预留出一条生产线，今年年底将启动美国cGLPs和cGMPs认证。通过合作，莱美药业的研发与生产有望达到国际水准，未来注射剂产品将出口美国等发达国家。

　　2013年12月30日，莱美药业公告称，公司近日收到FDA的通知，公司生产的替莫唑胺原料药已通过美国FDA认证，获准在美国上市销售。

　　当时莱美药业表示，公司产品通过FDA的认证，拓宽了公司的国际市场销售区域，优化了产品市场结构，对公司产品在国际市场的销售起到了推动及示范作用。但该品种的经营业绩还将受到市场环境变化等不确定因素影响，对公司短期业绩无重大影响。