人福医药(600079)11月18日晚间公告，控股子公司PuraCap Pharmaceutical LLC(以下简称“美国普克”，公司持有其51%的股权)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸美金刚片的批准文号。

　　盐酸美金刚片是一种治疗中重度至重度阿尔茨海默型老年痴呆症的药品。美国普克于2014年初提交ANDA申请，累计研发投入约为100万美元。

　　本次盐酸美金刚片获得美国FDA批准文号标志着美国普克具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国制剂市场带来积极的影响。　　根据IMS数据，2014年盐酸美金刚片在美国市场的总销售额约为12亿美元，主要生产厂商包括Actavis、Sun Pharma、 Dr. Reddys、Amneal、Lupin等公司。公司未知国内市场同类产品的生产销售数据。

　　公司前三季营收69.32亿元，同比增长37.46%，归母净利润4.41亿元，同比增长34.59%。

　　中泰证券分析师表示，人福医药2011年开始拓展海外业务，过去的5年在医疗服务和海外制剂领域进行了大量的投入。目前美国普克和宜昌人福有接近60个ANDA品种正在申报，逐步形成系列产品线，ANDA批文的获得能够享受欧美利润率较高的市场。

　　国泰君安的分析师指出，美国普克受益于皮肤用药和软胶囊药物开始放量，9月单月销售收入约580万美元，并首次实现单月扭亏，预计2016年美国普克将实现盈亏平衡，大幅减少对公司利润吞噬。