长春高新糖尿病药申报生产获受理
发布时间：2014-1-16 22:41阅读：1559
资质已认证
问一问国家食药监局网站停牌显示，长春高新（000661）旗下子公司百克生物申报生产的艾塞那肽已获受理。
艾塞那肽为2型糖尿病药物，适用于单用二甲双胍、磺脲类或者二甲双胍合用磺脲类降糖药物仍然不能控制血糖而又尚未使用胰岛素的患者。艾塞那肽系美国礼来和Amylin共同研制，2009年进入我国，2012年全球销售额约9亿美元。
除长春高新外，国内还有山东绿叶制药、江苏豪森、双成药业等在申报生产或临床。长春高新此次申报生产的为冻干粉针剂型，为独家剂型。
艾塞那肽临床表现明显优于胰岛素，未来市场空间广阔。根据申报进度，长春高新有望在今年拿到该药物的生产批文，这将会是长春高新在继本月上旬拿到长效生长激素批文后，2014年有望获批的又一重磅品种。
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