药店“证照分离”改革持续深化下，一批企业将遇大危机

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药店“证照分离”改革持续深化下，一批企业将遇大危机

发布时间：2021-7-26 10:13阅读：405

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【制药网行业动态】近日，陕西药监局发布《关于印发深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力实施方案的通知》(以下简称“通知”)。其中，需要注意的是，通知提出，在自贸区取消“医疗机构使用放射性药品(一、二类)”“药品零售企业筹建审批”“药品批发企业筹建审批”后，自贸试验区内申请开办药品批发、零售企业，不再向药监部门申办筹建审批，直接申请办理药品经营许可。

对此，业内认为“证照分离”政策实施后，对于药店来说将会是一大利好，药店办证材料数量大幅减少，将有效缩短药店审批流程，提高办证效率。值得注意的是，其实今年以来，除了陕西，多地多都开始实行深化“证照分离”措施，优化药店办证流程和效率。

例如此前，甘肃省印发的《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》就提出，要在全省范围实施涉企经营许可事项全覆盖清单管理，通过直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务等四种方式分类推进审批制度改革。从2022年1月1日起，凡是可通过数据共享获取的涉企经营信息，有关部门一律不得要求企业提供。2022年底前，实现涉企证照电子化。

值得一提的是，除了深化“证照分离”改革，多省还发文可暂时不用配备执业药师、取消经营面积限制，以及“一业一证”等方式，来减轻开办药店负担。如早前广西药监局发布《关于进一步规范药品零售企业执业药师配备使用管理的通知》中就提到，为缓解部分地区执业药师不够用、分布不均、配备难问题。通知要求，在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，在部分地区实施差异化配备使用执业药师政策，该政策过渡期限不超过2025年12月31日。

从整体来看，各地出台的文件都在进一步推动药店办证审批，让开店变的更加容易。但是，业内分析认为，“开店容易”也意味着入行门槛降低，在吸引更多人入局药店行业的同时，也将加剧市场竞争。其中，尤其是中小型药店，在面对大型连锁的不断扩张下，日子将越来越难过。除此之外，未来行业竞争中不断加剧的情况下，相关部门对于药店的管理预计或将更加严格，抽检也或将更为频繁。

在此大背景下，业内分析认为，对于中小药店来说，需要根据定位重新调整商品结构，要加速向服务性、医疗性延伸；除此之外，还要不断提升规模以及专业的服务能力，以审慎、包容的心态扩大对外开放加速转型，才能在危机共存的未来中获得更多发展机会。

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