国内三大乙肝疫苗生产企业深圳康泰、大连汉信和天坛生物日前均证实，旗下的乙肝疫苗生产线目前均未通过新版GMP认证。根据相关规定，这意味着三家公司自2014年1月1日起不得继续生产该产品，直至其重新获得认证。
　　时报怀新资讯了解，大连汉信等公司预计要到今年下半年才可能获得新版GMP认证。这意味至少2014年上半年我国的乙肝疫苗供应将出现比较大的缺口。虽然三家公司有部分存货可继续供应市场，但支撑时间不长，巨大的市场缺口难以填补。
　　招商证券统计显示，2013年前10月乙肝疫苗市场共批签发9107万瓶，上述三家公司市场占有率合计超过80%。目前已经通过新版GMP认证的华北制药（600812）和华兰生物（002007）将直接受益，2013年前10月两家公司乙肝疫苗的市占率分别占12%和2.9%。另外，受益于相关制药企业认证需求的不断提升，制药设备行业龙头东富龙（300171）的业绩有望继续增长。