变局时代,创新引领——探讨未来十年创新药的研发方向
发布时间:2021-5-28 12:46阅读:424
看好创新药长期景气度,推荐创新药和外包服务龙头企业。研发管线深厚,综合实力强的大型制药企业具长期发展潜力;研发和商业化能力获初步验证、无传统业务包袱的龙头Biotech各项业务进入正循环;CRO/CDMO龙头受益于全球创新药外包服务向中国转移以及本土创新药崛起,未来数年高景气度有望延续。
行业环境巨变,创新药进入黄金发展期。化药和生物药不断迭代、基因和细胞药物崭露头角,全球创新药进入新的阶段。中国创新药发展势头强劲,预计未来5年本土创新药销售额以CAGR超30%的速度增长。未满足的临床需求有待更多供给;制度、人才红利促发医药创新热潮;医保加速纳入,共同助力创新药产业形成正循环。与此同时,NMPA审评标准提高、本土行业标准加快接轨国际领先水平,me too药物竞争更加激烈、部分在研新药项目已一片红海,fast follow药物时间窗口缩短、竞争格局恶化带来未来回报率下降,也对创新提出了更高的要求,前瞻布局or差异化创新显得更为重要。
从底层技术到临床设计,原始创新时代来临。虽然fast follow是目前中国广义创新的主要形式,但是随着本土药物拉近与海外原研药物的上市时间差,在原有适应症基础上拓展新适应症和联合疗法,乃至探索全新的靶点、技术进行原始创新就成了医药创新下一个阶段。中国医药创新新时代已经到来,头部企业开始进行原始创新,在生物基础研究、药物形式、生物标志物、临床设计方案四个方面持续发力。
新型药物范式百花齐放。药物形式逐渐被重新被定义,传统的药物形式为化学合成药物即小分子药物。近年来新的药物形式和给药技术快速发展,单抗等大分子药物、RNA药物、细胞疗法、基因编辑技术不断涌现,造就了一批明星公司和投资机会。传统小分子药物也涌现出了PROTAC等新兴技术。中国创新药公司有望借全球医药技术变革的机遇,成为引领行业发展的重要力量,并大大加快国际化发展。
催化剂:创新药加快获批;高价创新药快速放量;临床疗效突出,进入全球市场
风险提示:技术路线和产品研发存不确定性;竞争恶化的风险;融资不及预期的风险;经济周期和政策压力风险
温馨提示:投资有风险,选择需谨慎。