中国基金报记者 吴羽

一个大雷，董承非、冯柳、刘彦春集体重仓的创新药公司康弘药业，连吃两个跌停。4月12、13日，康弘药业连续两个一字跌停。两天跌超50亿，最新市值220亿元。

而这突然的黑天鹅，来源于9日晚的一则公告。

重磅药“出海”失败

 

康弘药业2021年4月9日晚间发布公告称，停止康柏西普眼用注射液全球多中心临床试验。

据分析，康柏西普全球多中心临床试验曾被寄予厚望。按照此前公司预估，康柏西普的临床试验数据可用于美国、欧盟、日本等主要国际地区的上市申请。如今试验停止，意味着康弘药业多年的康柏西普“出海”梦碎。

 

从公告分析，失败的原因有三：一是2020年初以来，全球突发公共卫生事件、外部环境变化等不利因素对临床研究造成了极大的困难和影响。
二是现在已经揭盲的阶段性分析表明，全球公共卫生事件对本研究的影响大大超过公司的预期，包括各国不断出台的各种管控措施等因素使得大量受试者脱落、失访、超窗，完全符合PANDA试验给药方案的病例已逐步降低到不足入组病例的40%。特别是国际航运和出行限制的阻碍，使得需要全程冷链配送的试验药品的质量控制以及需要去医院现场临床监查和稽查，都变得格外艰难。
此外，高达68个试验中心，有一半以上的受试者视力在注射后较基线变化等于甚至低于零，这与试验药物既往的临床研究以及真实世界大量的使用经验有很大差异。   连吃2个跌停3月以来已跌超40%
因而，该公告出来后，康弘药业连吃两个跌停，股价蒸发超50亿元。
而此前，康弘药业在3月28日发布公告称康柏西普海外临床试验项目被法国ANSM（法国国家药品与健康产品安全局）暂停。

资本都是用脚投票的，把时间拉长来看，该股自3月初以来，已经跌去超40%，市值蒸发约160亿元。
 

据“时报新药观察”分析，在引发安全性和有效性的担忧之外，康柏西普全球临床试验终止很可能导致大幅计提资产减值，进而令康弘药业今年的净利润大幅减少。

 

近年来，康弘药业开发支出期末余额逐年攀升，截至去年二季度末，康弘药业的开发支出为11.08亿元。开发支出主要来自于研发投入的资本化，而研发投入资本化金额的增加，主要系康柏西普眼用注射液III期临床试验投入增加所致。开发支出是个过渡科目，研发成功就进入无形资产，研发失败就进行费用化处理，从而导致当期成本增加、净利润下降。受重磅药康柏西普全球临床试验停止，短期或给康弘药业带来资产减值风险，并可能对今年业绩带来重大影响。

 

康弘药业近期发布的定增方案也可能出现变数。2020年12月，康弘药业发布的定增预案显示，拟募集资金不超过34.72亿元，其中，康柏西普国际Ⅲ期临床试验及注册上市项目、康柏西普RVO/DME适应症国际III期临床试验及注册上市项目总投资额38.89亿元，拟募投资金25.77亿元。国际临床试验的终止意味着后续投资计划落空，因此这项定增方案终止的可能性很大。

  紧急举行说明会淡水泉、谢治宇等123投资人参加

针对市场的担忧，康弘药业管理层在4月11日举行的“康柏西普全球多中心临床实验停止情况说明会”。

资料显示，当天公司接待了包括淡水泉、兴全的谢治宇在内的123个投资机构和投资人的投资者关系活动。

说明会上，公司回应称，该分析是基于康柏西普和阿柏西普的所有入组患者。公司表示，自康柏西普2013年国内获批上市，截至2020年底，已累计注射150余万次，国内临床专家开展的与康柏西普相关的各类临床达到74个，覆盖13000多名患者，大量的临床研究以及真实世界使用经验表明，康柏西普的安全性和有效性已经得到充分验证。

有投资人问及：是因为外界的原因导致实验结果无法达到要求？还是公司药物本身无法达到治疗效果？

管理层答：临床试验是一个复杂的系统工程，受到的影响因素众 多，尤其是突发的全球性公共卫生事件、复杂国际局势和不确 定的外部环境等对临床试验都会产生重大影响。目前，公司已 完成了对数据的初步分析，还需要时间对影响试验结果的可能原因做进一步的调查和研究。

也有投资者提问：公司去海外开展临床试验，选择与阿柏西普进行头对 头试验，请问是否有可以公开的数据支持这一临床方案设计？北京生产基地 15 亿固定资产投入，海外临床投入也在 10 亿以 上，是激进推进还是公司有数据验证公司产品确实有相对优势？

管理层答：虽然一切回顾起来， 都会有值得改进的地方，但基于当时的理解和认识、专家的建 议和监管机构的要求，我们认为这一临床方案的设计是有充分 的临床试验数据和大量的真实世界数据支撑的。为了能够与临床三期相匹配，使得研究后的成果能迅速产 业化，满足国外市场的需求，我们也在北京同步建立了新的产 业化基地。这是整个海外市场拓展战略的必不可少的一个环 节，但不是仅仅是为 KH916 项目。

实控人也急了：计划增持不超过1000万股

价格不超过36元每股

然而，说明会显然没达到效果。13日晚间，康弘药业(002773.SZ)发布公告，公司控股股东、实际控制人柯潇计划自5月10日起6个月内(窗口期内不增持)，以集中竞价方式或协议大宗交易方式增持公司股份不超过1,000万股,增持价格不超过人民币36.00元/股。

董承非、冯柳、刘彦春重仓股 

或已减仓

根据年报数据，董承非管理的兴全趋势、兴全新视野合计持有康弘药业近2800万股。

此外，根据公司最新的披露，去年三季度冯柳加仓该股超1600万股至2600万股，成为彼时该股的第四大流通股东。

刘彦春管理的景顺成长新兴分也新进超1400万股，位居第6大股东。

尽管重仓股连续大跌，但董承非老师的基金回撤却很小，远远小于市场波动，市场分析，可能董老师早早就减仓了。

今年年初，一份关于董承非市场观点流传，其中提到，年初市场呈现明显躁动行情。对 2021 年全年比较悲观，对全年不看好，相对谨慎。现在市场已经脱离基本面进入资金正反馈过程。第一，这些核心资产质地不错，但也仅限于 用现在的眼光来看，未来如何发展未知。第二，即使这些核心资产质地不错，匹配现在这样 的估值，如果未来股价不大幅下跌，未来很长时间给投资者带来的回报会少的可怜

谈及自己对市场的感觉，董承非直言，已经在做一些预防性的动作，在监控一些总量指标。会议纪要显示：“现在的问题就是时间的问题，预期三个月后会有调整。总量指标在加速，有的指标已经到历史最值，处在比较偏高的位置了，但历史每次都不一样，但我还是按照自己想法去做，正确与否之后再验证。”

董承非指出，对自己而言朴素的观点是，当市场不被理解时，少赚点不是大的事情。

董承非当时也表示，基本已经进入防守打法，把自己封闭起来，卖方和内部研究员的话都不听。进入一种极端的封闭状态，完全凭借自己的想法。因为这个时候，所有的推荐都是基于市场高水位。现在所有研究员都是跟着市场走的，所以有意跟他们保持一定距离，这是一种挺好的做法。

来源：券商中国

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