【研究报告内容摘要】

  细胞和基因治疗 细胞和基因治疗 CDMO 行业近五年加速增长, 行业近五年加速增长, 后续 有望产生多个全球重磅产品 。随着医学技术与相关法规的成熟,全球的基因治疗市场将迎来数量级的增长。据 Evauate Pharma 的预测,基因治疗产品的销售额将从2017年的 1000万美元增长到 2024年的 136亿美元,其 CAGR 可达 180%。相比之下更为成熟的细胞疗法将从 2017年 2亿美元的销售额增长到 2024年的 168亿美元,CAGR 为 88%。据 Frost&Suivan 的报告,细胞核基因疗法在发现和临床阶段的研发费用在 9亿美元至 11亿美元,临床阶段的费用在 8亿美元至 12亿美元。

  因此对应的 CDMO 外包需求也将加速增长,预计 2022年可达到 36亿美元以上且产生多个全球重磅品种。

  BigPharma 率先布局,CDMO 巨头快速收购相关标的扩大产能。诺华、Cegene、吉利德分别收购 Avexis、Juno、Kite 布局细胞基因治疗且配备相应产能,诺华已有产品上市,CDMO 巨头 Lonza、Cataent、Thermofisher也通过收购最晚于去年完成该领域的布局且仍在扩张产能,国内药明康德（603259）布局领先,已通过费城和无锡两地布局合计 33000平米产能位列全球第四大产能,此外康龙化成（300759）、博腾股份（300363）也在布局过程中,考虑到该领域生产成本较高且更依赖实验室人员,国内企业的中长期成本优势显著。

  疫情下中国 疫情下中国 CDMO 龙头的订单确定性提升。 龙头的订单确定性提升。全球疫情大背景下,医药研发投入增加仍是中长期方向,结合此前我们全球视角前两篇报告观点,CDMO 产业链从全球向中国转移的趋势明确,且未来几年有望加速:

  (1)工程师红利和充足的生物医药人才供给是维持国内龙头全球竞争力的主要因素;

  (2)国内中高端人才管理规模效益较高,保证研发外包项目的交付更快;

  (3)国内龙头再 CDMO 产业链多个环节布局,通过项目一体化拿到更多的海外订单;

  (4)在国内CDMO在全球的低市占率的背景下,新冠疫情带来的短期供需缺口有望加速全球CDMO研发进一步向中国转移。

  投资建议。细胞和基因治疗作为近年制药巨头和 CDMO 巨头争相布局的赛道,随着现有临床项目的逐步上市,对应 CDMO 业务有望成为继大分子生物药后下一个爆发增长的细分赛道,药明康德作为全球第四大细胞和基因医疗 CDMO,有望享受行业加速成长红利;后续布局的其他国内龙头如博腾股份也有望受益。我们预计未来2-3年将会有多个产品进入临床三期和商业化阶段,考虑到细胞基因医疗产品定价水平和生产成本较高,药企投入也在持续增加,具备相关业务能力的公司有望获得新的增量市场。建议重点关注药明康德、康龙化成、博腾股份。

  风险提示。 风险提示。全球研发投入下降风险,全球研发外包比例下降风险,细胞基因治疗商业化进程低于预期风险。