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2016-3-27 17:18 759次浏览

药品注册核查第二波来袭涉及三家上市公司

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药品注册核查的事件仍在持续发酵。继11月11日国家食药监总局(CFDA)公布自查核查第一批结果，发现8家企业11个药品注册申请的临床实验数据涉嫌造假，并决定对其注册申请不予批准后，12月7日晚间，CFDA官网再度公布自查第二批结果，共14家药企13个品种不予批准。其中涉及A股两家CRO(医药研发合同外包服务机构)上市公司泰... 阅读全文

2015-12-9 13:06 700次浏览

新药审批注册改革提速创新药产业迎利好

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中国证券网报道，新药审批注册改革被“意外”提速，国家新药审批领域史无前例地紧急公布了两个标志性文件。据《第一财经日报》报道，7月31日晚，国家食品药品监督管理总局(下称“食药监总局”)发布《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第140号)》(下称《征求意见》)，要求以8月15日为最后时限... 阅读全文

2015-8-4 14:15 1141次浏览

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2015-7-23 16:11 726次浏览

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2015-6-24 14:50 635次浏览