康宁杰瑞,必成为首个在国际上发声的First in Class中国大分子生物药企业
发布时间:2021-4-20 09:35阅读:222
以下力求精简。
可见优势:
1.技术积累:中国至今(2020年底)70多个生物类似药与各类“创新药(比如PD1)”,一半来自康宁杰瑞授权。
2.开发平台:中国为数不多拥有自己的多个双抗平台,并且拥有完整的从抗体早期发现筛选,临床开发到CMC生产全套独立研发生产能力的生物制药企业。
3.管线爆发力:中国在研项目最具国际潜力的BIOTECH企业,管线包括全球第一个也是唯一一个皮下注射PDL1纳米单抗KN035,全球第一个进入三期临床的由两个纳米单抗融合而成的PDL1/CTLA4双抗KN046, 全球领先 First in Class Her2双抗KN026(临床数据超越ZW25),全球未来重磅Her2双抗ADC 抗体偶联JSKN-003(模型数据远超越第一三共DS-8201)等等。如果信达当前的估值合理,康宁杰瑞这些管线任何一个未来都将相当于整个信达生物公司当前的估值。
潜在缺点
1.规模:研发驱动型企业,暂时是小型化向中型化迈进的过程。但同时研发的成绩已经说明其效率和发展潜力惊人。
2.资金:历经天使轮、AB轮和香港交易所上市融资,截止2020年底,账上资金20多亿。但未来研发需大量投入,想必仍然有资金缺口。但同时,公司在每一项目上都认真审核,开源节流,以几乎别人一半的资金完成了采用当前世界最领先技术大分子生物药生产工厂的设计和建设。
3.管理:在经历了上市初期的管理层的变动后,如今随着前默克研发总监、新CFO、以及多位负责临床、统计、生产等项目的高级管理人才的加盟。已经搭建了强大且匹配当前国际领先研发管线的高级管理团队。
4.管线BD:公司相对其他国内生物制药企业最大的区别就是全部核心管线均为企业内部孵化,所以并不需像其他企业那样花大量投资人的资金去License-in, 更没有借助购买某管线达成上市目的(倒是有一些企业乘东风未来或许以康宁的研发产品达成上市)。在License-out方面,在可以透露的层面。我只能说,极短的时间内将有大动作,非常重磅,敬请期待。very very soon.
5.产品商业化:今年将迎来公司第一个商业化产品KN035恩沃利单抗。随便以恩沃利搜网上资料,就知道这是一款怎样的产品。已无需在此表达什么多余的溢美之词。因为它实在太优秀。以国际巨头PDL1八分之一的剂量达成最优效果,可以奇迹般的300mg维持四周一次给药,因为是纳米单抗可以耐热保存皮下注射给药,等等等等。什么时候有这么一款技术和数据领先的产品诞生在中国的生物制药企业中?我看康宁杰瑞是第一个!值得尊敬和期待的是,这只是康宁杰瑞对整个未被满足肿瘤市场的预热产品。
First In Class,Best In Class, Made In China, Made by Alphamab Oncology
世界首创,世界最佳,中国制造,康宁杰瑞出品
温馨提示:投资有风险,选择需谨慎。